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[生物制品]如果不同日期购进相同批号的培养基，还需要每次购进之后，都做适用性检查，还是只做一次就可以 ...
[验证确认]消毒剂在不同材质上的消毒效力怎么确认呢？
[验证确认]VHP消毒程序验证 装载方式不固定 我确认最大装载量时的消毒效果可以吗？
[验证确认]环境验证消毒剂的耐药性怎么做，怎么确定哪个时间段去更换消毒剂呢
[验证确认]风险评估必须用FMEA等工具吗？用文字描述的形式允许吗？
[质量管理]矛盾矩阵用的频率多吗？看上去有点复杂，平时接触的也是鱼骨图、5WAY等分析工具，不会使用矛盾 ...
[质量管理]生产完成一个变更之后，修改了相关的SOP，这种情况要列为偏差吗？一张生产工艺流程卡上的所有 ...
[验证确认]环境验证消毒剂的耐药性怎么做，怎么确定哪个时间段去更换消毒剂呢
[验证确认]对于刚验证结束用于安全检查（灭废物和阳性菌）的灭菌锅，使用后由于线路短路更换了加热管，是 ...
[质量管理]方法已完成验证后，检查发现异常调查发现存在色谱柱不适用和仪器不适用的情况，这样是不是说明 ...
[生物制品]支原体的来源？微生物实验室做无菌，细菌内毒素，微限，那些方面有可能会产生支原体呢
[生产工艺]配置的培养基会出现不凝固这是为啥，可以避免这种情况嘛
[质量管理]设备一个配件坏了，马上更换后正常运行，需要报偏差？设备老化，但也要生产，设备故障比较多， ...
[生物制品]请问支原体清除试剂要做效果验证吗？不同的清除试剂选择需要定期更换以防止产生耐药性吗？
[质量管理]疫苗能委托生产么？
[质量管理]如果经分析调查出来的原因是物料问题，如中药材，可能因为成本原因或因为资源问题等得不到解决 ...
[生产工艺]对于细胞治疗产品，无菌工艺模拟实验如何做？在整个生产过程中培养额时间很长，这个时间上怎么 ...
[生产工艺]无菌工艺模拟试验的有效期为6个月，该有效期的起点为完成生产区现场无菌工艺模拟试验操作的最 ...
[质量管理]老师，您好！在八月22日直播课时所讲的偏差、OOS、AD，这个AD是指什么呢？？不太理解这个AD。
[生产工艺]如果培养结果偏高，但又符合内控标准，这种结果要怎么分析，怎么做纠正预防措施？
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