发布问题
注册 联系我们
药友提问
[质量管理]生产完成一个变更之后，修改了相关的SOP，这种情况要列为偏差吗？一张生产工艺流程卡上的所有 ...
[验证确认]环境验证消毒剂的耐药性怎么做，怎么确定哪个时间段去更换消毒剂呢
[验证确认]对于刚验证结束用于安全检查（灭废物和阳性菌）的灭菌锅，使用后由于线路短路更换了加热管，是 ...
[质量管理]方法已完成验证后，检查发现异常调查发现存在色谱柱不适用和仪器不适用的情况，这样是不是说明 ...
[生物制品]支原体的来源？微生物实验室做无菌，细菌内毒素，微限，那些方面有可能会产生支原体呢
[生产工艺]配置的培养基会出现不凝固这是为啥，可以避免这种情况嘛
[质量管理]设备一个配件坏了，马上更换后正常运行，需要报偏差？设备老化，但也要生产，设备故障比较多， ...
[生物制品]请问支原体清除试剂要做效果验证吗？不同的清除试剂选择需要定期更换以防止产生耐药性吗？
[质量管理]疫苗能委托生产么？
[质量管理]如果经分析调查出来的原因是物料问题，如中药材，可能因为成本原因或因为资源问题等得不到解决 ...
[生产工艺]对于细胞治疗产品，无菌工艺模拟实验如何做？在整个生产过程中培养额时间很长，这个时间上怎么 ...
[生产工艺]无菌工艺模拟试验的有效期为6个月，该有效期的起点为完成生产区现场无菌工艺模拟试验操作的最 ...
[质量管理]老师，您好！在八月22日直播课时所讲的偏差、OOS、AD，这个AD是指什么呢？？不太理解这个AD。
[生产工艺]如果培养结果偏高，但又符合内控标准，这种结果要怎么分析，怎么做纠正预防措施？
[质量管理]CPK与OOS的转化率及产品合格率是怎么计算的？
[质量管理]如果是医药中间体不符合内控标准，可以条件放行（如客户同意）或者降级放行给其他客户吗？
[质量管理]课件中导致永久性损伤危及生产的伤害的分类是属于灾难性还是危重性的？
[质量管理]课件中导致患者永久性损伤或危及生命的伤害是属于灾难性还是严重性？
[质量管理]传递窗的性能确认有没有参考标准
[质量管理]如果是试剂分装后发现超物料平衡，那“正常状态”怎么界定，是上一工序还是上一次分装呢？
1 ...216217218219220221222223... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部