发布问题
注册 联系我们
药友提问
[其他课程]老师 变更措施过程中，发生了偏差，是说明变更失败了吗，还是说和验证发生偏差一样类似流程
[生产工艺]如果是粉末，物料平衡的范围应该如何确定
[其他课程]注册批件中，该品种只有一种包装形式（铝塑包装），现拟进行内包材变更，增加口服固体药用高密 ...
[其他课程]一个近5年未生产的品种，原有原料药供应商已因久未合作而取消，现需变更该制剂品种原料药供应 ...
[生产工艺]老师我们一个规格有2种剂型水针和冻干，模拟灌装需要都做吗？
[其他课程]针对日常环境监测，仅在企业内部管理制度中规定了动态和静态环境监测周期，动态是仅针对关键房 ...
[生产工艺]医疗器械关于系统意外停电应在哪个阶段的验证方案内设计？应从哪些方面进行风险评估？是否有必 ...
[生产工艺]培养基模拟灌装需要对设备等的无菌存放期限最差条件进行模拟挑战吗？
[生产工艺]无菌模拟灌装，配液系统做了无菌模拟和时效验证，在做模拟灌装实验时是否可以不做配液模拟。
[其他课程]老师，变更流程能否给一套模板供借鉴？
[生产工艺]产品工艺有充氮过程，在模拟试验时是否需要充氮？
[其他课程]老师 您好 ，变更原料供应商，制剂工艺含有原料粉碎，那么原料的粒度还需要分析对比吗？假如 ...
[其他课程]变更供应商稳定性只做首批长期稳定性可以吗
[其他课程]对于新增物料供应商，目前已有供应商管理制度，还需要走变更流程吗？另外对于变更物料供应商后 ...
[其他课程]房间的环境监测需要每天只对进行操作的房间检测就可以，静态的非关键房间是不是不需要检测，除 ...
[生产工艺]对于使用环氧乙烷灭菌过程中的注意事项，比如设备管路材料适合选择什么材质？
[生产工艺]对于购买无菌医疗器械的公司来说，对生产无菌医疗器械的供应商的评审该从哪些方面入手，来确保 ...
[生产工艺]环氧的残留标准是多少？
[生产工艺]老师，能解读一下最新提的“无菌检验/微生物限度检查改为型式检验”的理解吗
[生产工艺]无菌检验既然不能作为批放行的依据，那如果检验合格和不合格的意义何在呢？
1 ...181920212223242526... 486下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部