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[验证确认]
空间消毒法与消毒剂擦拭法的验证是分开来做吗?还是做一个两种消毒法规律的交替使用的消毒效果 ...
[验证确认]
环境消毒,空间内实际臭氧浓度需要自己进行监测嘛
[验证确认]
环境消毒后甲醛残留标准参考什么法规?
[验证确认]
对环境或人手表面已经做了消毒验证,是否还需要做周期频次进行检测
[验证确认]
生产设备性能再确认一般没有标准品,确认思路是怎么考虑的呢?
[验证确认]
公司更换新品种消毒剂,消毒剂杀菌效力和消毒剂残留验证均已完成;后续是否需要进行微生物持续 ...
[验证确认]
请教一下:是否需要确认消毒剂对各材质的腐蚀性?
[验证确认]
实验室C+A的环境没有消毒,每次使用前紫外照射30分钟可以吗?
[验证确认]
新厂房设计,选用的是臭氧消毒,课中讲到对孢子作用不大,是否可以增加浓度的方式增加消毒效果 ...
[验证确认]
环境菌是如何确定的?
[验证确认]
环境消毒的周期,判定是否有需要消毒的依据
[验证确认]
老师我们洁净区C+A没有对环境空间消毒,这样做专家检查能不能给落一条。
[验证确认]
消毒剂效果验证周期,多长时间做一次为好,消毒剂浓度是选几个浓度作比较还是以消毒剂出厂要求 ...
[其他课程]
老师您好,环境监测要包含负压称量室嘛?
[验证确认]
洁净服、洁净鞋、洁净包的清洗消毒验证?
[验证确认]
VHP指示剂的选点数量有要求吗
[生产工艺]
做无菌工艺模拟试验,培养基前促生长试验可以提前做吗?就是培养基买来就开始做,还是得等真正 ...
[其他课程]
请问老师,在老的生产线上进行研发品种的中试试验或工艺验证,是否可以只针对该研发品种进行清 ...
[验证确认]
臭氧消毒器卫生要求中推荐空气消毒用白葡做微生物挑战,但我们的环境菌中没有白葡,是否可以考 ...
[生产工艺]
固有干预中的环境监测是指边生产,边让质量人员进行环境监测吗?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
302
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
290
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
200
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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