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[验证确认]
最难清洁品种筛选的侧重考察项目举例?
[验证确认]
VHP具有强氧化性,对环境具有很好的杀灭作用,但对彩钢板等具有氧化作用,想了解下目前的技术 ...
[生物制品]
支原体污染的来源?它是怎么传播的?
[研发申报]
老师,95%置信区间和p值冲突了原因可能是什么呢。就是比如p值<0.05证明差异显著,但是差异值 ...
[验证确认]
VHP传递窗对传递物品进行过氧化氢消毒(双层包装),生产细胞药品的一些器材,物料通透性很强 ...
[验证确认]
洁净区采用VHP传递窗,洁净物品和废弃物是否可以采用同一个vhp传递窗,不同时传递,分为上午下 ...
[验证确认]
D级洁净区环境用臭氧进行定期消毒,消毒周期定为1个月,按规定时间(90分钟)和浓度(10ppm即2 ...
[验证确认]
请问VHP空间干雾灭菌可不可以只用BI不用CI
[验证确认]
请问消毒剂效果验证有生产现场验证这个环节吗?
[研发申报]
老师您好,我想问一下E值是否与真实值和测量误差范围有关系。
[研发申报]
老师,您好。t0.025,5。0.025能理解,后面“,5”表示的是什么意思?是样本量-1吗?
[验证确认]
洁净区的房间温湿度和主要功能间的相对压差工作日或者周六日加班都会进行正常记录,空调系统再 ...
[研发申报]
老师您好,您课中提到的公式,n=δ2*z2/E2,Z和E是常数,那n只跟误差δ有关,误差越小,样本 ...
[研发申报]
老师您好,您课中提到的公式,n=δ2*z2/E2,Z和E是常数,那n只跟误差δ有关,误差越小,样本 ...
[生物制品]
如果不同日期购进相同批号的培养基,还需要每次购进之后,都做适用性检查,还是只做一次就可以 ...
[验证确认]
消毒剂在不同材质上的消毒效力怎么确认呢?
[验证确认]
VHP消毒程序验证 装载方式不固定 我确认最大装载量时的消毒效果可以吗?
[验证确认]
环境验证消毒剂的耐药性怎么做,怎么确定哪个时间段去更换消毒剂呢
[验证确认]
风险评估必须用FMEA等工具吗?用文字描述的形式允许吗?
[质量管理]
矛盾矩阵用的频率多吗?看上去有点复杂,平时接触的也是鱼骨图、5WAY等分析工具,不会使用矛盾 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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