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[生物制品]微生物实验室需要备案吗？在哪里备案？
[生物制品]高压锅、隔离器、生物安全柜是否需要持证上岗？操作证？安全管理员证？另外使用的这些仪器是否 ...
[质量管理]事件：在客户场地放置一个月的产品发现有老鼠痕迹及有一外包装被咬坏；可以用单本率来统计我们 ...
[验证确认]计算机化系统不喜欢周期性再验证吧，定期评审核
[质量管理]如果变更是期望无变化的话，感觉变更就无意义了，像年度回顾提出的优化变更，我们应该是希望比 ...
[验证确认]生产设备PQ需要在空调系统完成PQ之后在做吗？
[验证确认]水系统、空调系统验证与消毒效果验证有没有关联性？合在一起做或分开做哪个更好？
[生产工艺]用于模拟灌装实验的培养基需不需要进行灭菌
[生产工艺]灭菌工艺验证与灭菌柜验证有什么区别
[生产工艺]过程灭菌产品的相关灭菌设备每年一次确认，模拟灌装每半年一次，产品生产工艺需要每年进行验证 ...
[生产工艺]每一次执行不同的灭菌程序之前，需要各做一次空载分布吗？
[验证确认]QC检验用设备干燥箱/培养箱等需要再验证吗？
[验证确认]很多生产设备的PQ，往往在IOQ结束几个月之后才进行，再验证周期是以PQ结束开始算吗？
[验证确认]洁净区清洁和消毒有效期，在HVAC的PQ时一起做好，还是先完成HVAC的PQ再做好？
[生产工艺]对于生产批量特别小的，只有几十瓶，模拟不到5000瓶，这种的无菌工艺模拟怎么确定模拟数量
[验证确认]老师，纯化水系统有几个点原来不使用。现在需要使用了，需要做哪些验证呢？压缩空气系统也类似 ...
[验证确认]老师，你好！培训中提到DQ的参照标准是URS。那在URS提得比较简单时（只提出了关键需求，细节的 ...
[验证确认]老师，你好！培训中提到DQ的参照标准是URS。那在URS提得比较简单时（只提出了关键需求，细节的 ...
[验证确认]老师，你好！多产品共线设备在做性能确认时，是选其中一个产品做工艺验证时一起做，还是在做每 ...
[研发申报]占老师，您对持续工艺验证和再验证这两个概念和要求怎么看？
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