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[验证确认]老师，OQ验证有周期要求吗？
[质量管理]风险分为灾难性，危重性，严重性，轻度和可忽略5个级别，实际操作中是比较难区分的，有没有其 ...
[生物制品]项目中美双报,除了方法适用性用除了菌种用的CMCC和ATCC外，对培养基有什么要求？需要买进口的 ...
[质量管理]风险评估主要是谁主导呢，是发生部门还是质保部门？
[质量管理]希望老师能再举一些故障树进行风险评估的例子。偏差调查的影响评估和风险评估是一回事吗？
[质量管理]故障树分析中：原料风险拿小数计算（0.03*0.2），公用系统与人员按照百分数进行计算（3%+5%+25 ...
[质量管理]老师，您好！请问Cpk和AQL分别是什么？
[生物制品]进行无菌和微生物方法适用性时生物安全柜需要同时进行环境监测吗？
[质量管理]药片有半粒情况属于一般偏差，但是出厂了导致患者不满意，归属到严重偏差吗？
[质量管理]请问流式或者染色有什么出处说明可以替代其他无菌检查法吗？流式或者染色假阳性会不会偏高，或 ...
[验证确认]老师，作为检验仪器的使用单位因为初期购买对设备的要求了解的不透彻，DQ怎么做好一些？
[质量管理]超内控标准一定属于灾难性的吗？如果是外用药品没进入患者体内的情况呢？
[质量管理]对于内包材厂家提供的灭菌产品，如生产厂家对他们的整个生产系统做过无菌水平保证的验证，那他 ...
[质量管理]如果条件允许，这些替代方法可以用于日常产品放行吗？
[质量管理]课程中讲到的：严重性为灾难性的，但是可能性不会低，怎么理解？如果事件的严重等级很高但是可 ...
[验证确认]若想延长再验证周期，是否日常做持续性工艺验证即可？老师说持续性工艺验证可以替代再验证，这 ...
[验证确认]持续工艺确认是否可以理解为，持续跟进关键质量指标(比如崩解时限，含量，但不考察，鉴别，外 ...
[验证确认]我们的设备连续做15个产品的时候就不稳定了，需要重新清洁再做，那么我们的设备有必要做持续工 ...
[验证确认]我们公司目前还没有开展持续工艺验证，只进行了再验证，这符合法规要求吗？
[默认分类]离子对是否可以走梯度洗脱，ph值耐用性不好，只有0.05，这种条件是否可以用精度比较高的ph计进 ...
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