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[研发申报]和CRO公司合作，API的起始物料含量采用HPLC外标法检测，在分析方法验证时，CRO公司没有进行准 ...
[研发申报]分析方法没有变更的情况下，是否不需要定期再验证？
[研发申报]分析方法需不需要定期再验证？
[研发申报]目前研发人员和QC人员在实验过程中存在共用仪器登录账号的情况，研发人员和QC人员的仪器登录账 ...
[研发申报]分析方法验证是否需要像设备设施验证一样要进行充分的风险评估？分析方法验证是否有再验证的说 ...
[验证确认]老师，Do Right Thing和Do Thing Right在行业语境下怎么翻译比较能表达清楚含义？
[质量管理]无法消除样品抑菌性时,有哪些策略?
[质量管理]同一天做同一样品多个批次，同一批稀释剂、同一批培养基，同一种方法，阳性对照只做一批，操作 ...
[质量管理]如果质量手册文件领导审核批准签名时误用蓝色笔签名了，规定是用黑色的，启动了偏差，不再采取 ...
[质量管理]待检测的样品经传递窗进入微生物限度室时，是否要开紫外
[质量管理]产品纯化过程中离子交换柱树脂裂开了，收集的目标蛋白峰型不佳，需要重新装柱上样进行离子交换 ...
[质量管理]做假设检验的前提首先是数据要符合正态分布是吗？
[质量管理]供试品半量过滤，需要10瓶供试品，规格250ml,方法学时可以用5瓶吗
[质量管理]请问偏差调查风险评估在什么时候，是调查前还是调查后？
[质量管理]公司生产中用的原料为供应商发来的同一批次，其中一件使用后产品出现异常（经过调查后发现原料 ...
[质量管理]老师，请问原料药生产中应有哪些质量风险管理文件？一般要包括些什么内容？
[验证确认]老师，使用电子签名就必须做CSV吗？
[质量管理]公司内部有风险管理程序，那什么情况下要发起风险管理？重大偏差能否只在偏差中评估？如果按照 ...
[质量管理]内毒素的工作标准品买来按照贮存条件存放，如果官方没有更新换代，是可以一直使用的吗？
[质量管理]请问我们处理那个长菌的培养基时（废弃物处理）味道好大，这个有什么好的办法处理吗？
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