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[研发申报]在变更相关指导原则中，质量对比分析做出了要求，若没有含量或者溶出度等控制指标，应在科研建 ...
[验证确认]老师，最终计算机化系统能对整个GMP系统进行全面控制吗？
[研发申报]由于厂房搬迁，QC实验室由原厂房搬至新厂房，是否可以使用方法豁免不做新实验室的方法确认。如 ...
[研发申报]分析方法转移是QC来做，验证人员辅助进行吗？
[生物制品]PCR法DNA提取是必须步骤吗，如果样品很难提取或特别微量的情况下可以加裂解液反应后直接扩增吗 ...
[质量管理]哪些情况下会进行热源检测?
[生物制品]上次买回来做方法学验证的定量菌种，虽然培养以后回收率符合要求，但是平皿上长的菌很少，只有 ...
[质量管理]生物安全柜如果是那种不和大气直接相通的，泄露风险会不会太大？虽然厂家说会有报警装置，但是 ...
[质量管理]我们是生产胶塞的，肯定是产品工艺以及橡胶产品本身不易长菌，这个平时检测微生物限度很少长菌 ...
[生物制品]关于微生物实验室的分区设计哪些是强制性要求呢？
[质量管理]现在CDE专家都要求企业进行产品除热原验证，这个验证里面涉及产品下降三个数量级，所以涉及内 ...
[研发申报]老师好，车间清洁方法想进行变更（比原方法控制微生物更有利，且无残留），按生产剂型进行清洁 ...
[研发申报]微生物的分析方法验证是不是要每个都去尝试然后找个适合我们产品的方法
[研发申报]分析方法的验证可以请第三方来做吗？需要什么资质吗
[研发申报]清洁验证的样品检验方法的验证主要做哪些内容？对于检验的评估需要注意哪些方面的因素？
[质量管理]一个品种的细菌内毒素干扰试验确认试验需要做几次？
[研发申报]公司设有QC和QR两个部门，相互独立，分别位于同一幢楼的二楼和三楼，那么QR完成了分析方法验证 ...
[研发申报]对于细胞类产品的方法学验证，专属性和准确度怎么来进行设计？
[质量管理]螯合剂干扰因素如何排除
[研发申报]分析方法验证中出现的偏差发验证偏差还是体系偏差？
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