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[生物制品]上次买回来做方法学验证的定量菌种，虽然培养以后回收率符合要求，但是平皿上长的菌很少，只有 ...
[质量管理]生物安全柜如果是那种不和大气直接相通的，泄露风险会不会太大？虽然厂家说会有报警装置，但是 ...
[质量管理]我们是生产胶塞的，肯定是产品工艺以及橡胶产品本身不易长菌，这个平时检测微生物限度很少长菌 ...
[生物制品]关于微生物实验室的分区设计哪些是强制性要求呢？
[质量管理]现在CDE专家都要求企业进行产品除热原验证，这个验证里面涉及产品下降三个数量级，所以涉及内 ...
[研发申报]老师好，车间清洁方法想进行变更（比原方法控制微生物更有利，且无残留），按生产剂型进行清洁 ...
[研发申报]微生物的分析方法验证是不是要每个都去尝试然后找个适合我们产品的方法
[研发申报]分析方法的验证可以请第三方来做吗？需要什么资质吗
[研发申报]清洁验证的样品检验方法的验证主要做哪些内容？对于检验的评估需要注意哪些方面的因素？
[质量管理]一个品种的细菌内毒素干扰试验确认试验需要做几次？
[研发申报]公司设有QC和QR两个部门，相互独立，分别位于同一幢楼的二楼和三楼，那么QR完成了分析方法验证 ...
[研发申报]对于细胞类产品的方法学验证，专属性和准确度怎么来进行设计？
[质量管理]螯合剂干扰因素如何排除
[研发申报]分析方法验证中出现的偏差发验证偏差还是体系偏差？
[研发申报]和CRO公司合作，API的起始物料含量采用HPLC外标法检测，在分析方法验证时，CRO公司没有进行准 ...
[研发申报]分析方法没有变更的情况下，是否不需要定期再验证？
[研发申报]分析方法需不需要定期再验证？
[研发申报]目前研发人员和QC人员在实验过程中存在共用仪器登录账号的情况，研发人员和QC人员的仪器登录账 ...
[研发申报]分析方法验证是否需要像设备设施验证一样要进行充分的风险评估？分析方法验证是否有再验证的说 ...
[验证确认]老师，Do Right Thing和Do Thing Right在行业语境下怎么翻译比较能表达清楚含义？
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