全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
生产复测的时候不是先原液由同样的人员进行复测,同样的设备复测,为什么复测要换其他人员进行 ...
[验证确认]
我们的生产批记录上一个操作完成,另一个操作在间隔30分钟,但批记录中并未要求,他们都写异常 ...
[验证确认]
如果一个产品有多个客户检测标准,没有制定内控标准,客户检测标准检测方法不一致,无可比性, ...
[研发申报]
占老师,你好。最近碰到一个很棘手的问题。样品在中试阶段使用溶剂为水:乙腈(20:80),工艺验证 ...
[质量管理]
第一类错误和第二类错误,有点绕,能不能从其他例子解释下,不是很懂
[验证确认]
浮游菌采集器和尘埃粒子计数器这种测试仪器 需要做验证吗?粒子计数器需要做CSV吗?
[验证确认]
对于浮游菌采样器操作者的使用账号数量有限(例如只有10个账号,USER01-USER10),但是实际使 ...
[研发申报]
无菌检查为什么优先考虑使用薄膜过滤法?直接接种法如果使用中间被污染不是会更低一些吗?
[验证确认]
老师,制备不大于100cfu/ml试验菌时,不稳定有时超限,有时低的很厉害,有什么需要注意的点吗 ...
[验证确认]
分析仪器多少商用现货,那还用用作DQ吗?它的URS是不是也是固定的?
[研发申报]
眼用制剂与口服固体制剂的微生物实验有哪些区别?
[研发申报]
预实验的目的是什么
[研发申报]
薄膜过滤法只要做一个平皿吗
[质量管理]
比缺陷,验收概率和产品的不合格品之间的关系没有弄清楚,在两种取样方式中找到比缺陷、验收概 ...
[质量管理]
请问下OC曲线中,按GB2828.比缺陷怎么来算,比缺陷和产品的不合格率有什么区别吗?比如我100个 ...
[研发申报]
对于药包材的微生物控制,药典中并没有明文规定检测项目和方法,目前一般都是参照制剂。实际操 ...
[生物制品]
感觉微生物种类太多了,怎么能够快速查询或者评估这些方法中用哪种检测方法最适合呢?
[生物制品]
细菌内毒素是否有快速检测方法?
[质量管理]
老师,ppt中H0:钢筋平均抗拉强度=2150 H1:钢筋平均抗拉强度为≠2150,我看了几遍还是没懂? ...
[生物制品]
TAP MAN探针,根据支原体不同是否需要自己找支原体公司设计,是否需要相应资质。
1 ...
206
207
208
209
210
211
212
213
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
878
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
432
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
361
风险评估可以从那些方面进行?
321
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
315
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
291
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
275
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
172
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部