全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
请教一下:是否需要确认消毒剂对各材质的腐蚀性?
[验证确认]
实验室C+A的环境没有消毒,每次使用前紫外照射30分钟可以吗?
[验证确认]
新厂房设计,选用的是臭氧消毒,课中讲到对孢子作用不大,是否可以增加浓度的方式增加消毒效果 ...
[验证确认]
环境菌是如何确定的?
[验证确认]
环境消毒的周期,判定是否有需要消毒的依据
[验证确认]
老师我们洁净区C+A没有对环境空间消毒,这样做专家检查能不能给落一条。
[验证确认]
消毒剂效果验证周期,多长时间做一次为好,消毒剂浓度是选几个浓度作比较还是以消毒剂出厂要求 ...
[其他课程]
老师您好,环境监测要包含负压称量室嘛?
[验证确认]
洁净服、洁净鞋、洁净包的清洗消毒验证?
[验证确认]
VHP指示剂的选点数量有要求吗
[生产工艺]
做无菌工艺模拟试验,培养基前促生长试验可以提前做吗?就是培养基买来就开始做,还是得等真正 ...
[其他课程]
请问老师,在老的生产线上进行研发品种的中试试验或工艺验证,是否可以只针对该研发品种进行清 ...
[验证确认]
臭氧消毒器卫生要求中推荐空气消毒用白葡做微生物挑战,但我们的环境菌中没有白葡,是否可以考 ...
[生产工艺]
固有干预中的环境监测是指边生产,边让质量人员进行环境监测吗?
[生产工艺]
TSB和FTM培养基的优缺点,和主要选择TSB的原因?
[生产工艺]
针对过程环境监测数据,如何定义预警线、纠偏限
[生产工艺]
手动分装需要做动态监测吗?
[生产工艺]
由于批量小,只有几百只,手动罐装,需要做手动模拟验证吗?
[生产工艺]
无菌工艺模拟试验的模拟范围,模拟次数和频次怎么划定
[生产工艺]
每台冻干机首次和再验证都是各3批吗?3台冻干机首次9批,再验证是否可以评估?模拟灌装后的清 ...
1 ...
17
18
19
20
21
22
23
24
25
... 486
/ 486 页
下一页
答疑热榜
787
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
397
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
312
风险评估可以从那些方面进行?
283
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
272
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
214
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
181
培养基储存时间验证如何做?
175
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
165
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
154
如果发起变更,技术指导原则里规定的个别研究可以通过风险评估不做吗?
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部