发布问题
注册 联系我们
药友提问
[生物制品]在第二阶段开始先开启风险评估，那如果在开发过程中遇到其他不可控因素，是不是应该再次重新开 ...
[验证确认]PMS系统中的粒子报警功能测试，再确认周期制定为多久比较合适？
[生物制品]设备、设施、公用系统的设计与确认应在工艺确认前完成，在新厂房建设时，是否可以在OQ完成后J ...
[生物制品]工艺验证包含哪些内容，能否简单分类，并具体讲解一下
[生物制品]在持续工艺确认中超过几个点的连续趋势可以作为异常进行调查？
[生物制品]除病毒前后，是否需要独立空调系统？
[生物制品]生物制品的工艺验证是和清洁验证同时做吗？
[验证确认]生产环境不连续生产验证了，如验证三天做一次环境设备运行，现在一年不使用，是否还要对环境做 ...
[生物制品]工艺验证中与设备的PQ可以共同执行的情况可以详细说明一下吗？系统在PQ执行之前是否应该出具包 ...
[验证确认]灭菌柜验证每个装载程序都需要走空载吗，还是选择一个程序做空载就可以了
[验证确认]设备验证中出现的偏差如何处理？如果在PQ中出现了关键参数的偏差，是否就认为该验证失败？
[验证确认]在实验室检测设备中，哪些设备必须要开启审计追踪功能？比如气相色谱仪（产品EO残留量测试）、 ...
[验证确认]培养箱的PQ需要做多久，1天？还是半个小时就可以？
[验证确认]设备验证中的PQ是否必须和工艺验证在一起执行？
[验证确认]医疗器械企业的润滑剂品牌有推荐么？物料清洗剂品牌有推荐么？
[验证确认]从哪个阶段开始算验证偏差？
[验证确认]设备验证之前是先出设备操作sop，还是验证后根据验证结果再出sop？
[验证确认]对于设备的PQ验证内容有没有相关法规规定，还是完全根据客户需求来
[验证确认]一些小型设备（比如说培养箱）需要做验证吗，或者说设备怎么区分只要做计量或者需要做验证。
[验证确认]灭菌设备验证满载和热穿透可以同时做吗？
1 ...171819202122232425... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部