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[生产工艺]F0=8;LgN0=2,是怎么来的？为什么等于2?
[验证确认]对于CSV验证知识比较薄弱，怎么才能更快的学习CSV并且应用到实际工作中（例如跟着公司仪器设备 ...
[质量管理]老师，棉签擦拭回收率试验，擦拭力度和边缘擦拭范围对回收率和回收率相对偏差影响很大，往往回 ...
[质量管理]溶液可见异物缺陷AQL为0.065%，按产量和抽样表定了抽样量为315，Ac/Re=0/1，如果发现2包缺陷品 ...
[质量管理]偏差回顾中有哪些分析方法？
[质量管理]AQL值怎么确定呢？怎么选比较合适？一般都选0.065吗？
[质量管理]老师，您好！我对课堂上讲的“在α风险下，有5%的概率将0.65%的合格品判为不合格，并要求返工 ...
[验证确认]无菌检验不合格可以复测？
[验证确认]实验室的检测数据出现异常，一般要复测几次呀？
[生产工艺]请教一下，清火栀麦片制粒时的粘合剂用啥比较好？
[质量管理]老师，必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。这里的必要时是指什么情 ...
[研发申报]耐胆盐革兰阴性菌实验，取相当于0.1g/0.01g/0.0001g至NmlEE中，这一步具体是怎么操作，1是：取 ...
[验证确认]4q都需要做吗，做3Q可以吗
[验证确认]目前公司引进有质谱，想请教下此类设备需要从哪些方面进行验证，确认仪器能满足检验要求？
[验证确认]对于细胞流式分析仪，进行仪器验证时，验证周期制定的依据是什么？OQ的验证从哪几方面来考虑？
[质量管理]老师，对于中试、临床一期，可以用统计学工具做什么？麻烦详细说下呢
[验证确认]产品年度回顾时，溢出值可带进去算3σ吗，还是说明原因将其排除，不带入3σ计算，但如果说明不 ...
[验证确认]当成品检测结果有问题时，进行了第一阶段的排除，重新取样直接用QC留的样品，而不去库房取样， ...
[验证确认]如果检验仪器规定了再验证周期，是否不需要再进行定期评估？
[验证确认]GMP附录确认与验证第五十条规定：对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行定期评估，以确认 ...
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