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[验证确认]计算机验证周期怎么划分？可以只有当系统发生变更后才再验证吗？
[生物制品]要做模拟灌装的原料或辅料，怎么确认无菌检测的取样量？
[验证确认]数据备份还原验证，数据完整性、可读性周期定义一年一次可行吗？
[验证确认]对于悬浮粒子计数器存储数据有限（3000条数据），并有打印条数据的，是否必须进行定期对悬浮粒 ...
[生产工艺]请问老师，辅助记录的发放后由QA加盖受控号分发给各车间的不同的受控号，然后车间使用的时候复 ...
[验证确认]老师，校准时提出有误差值，在平时使用时是否应将误差值计算在内？比如砝码100g，校准为100.98 ...
[生产工艺]老师好，在公司规定，一个产品生产结束换品种生产时进行清洁残留送样检验，待检验合格后方可进 ...
[验证确认]能否推荐一些CSV法规指南或书？
[生产工艺]老师，请问CAPA由于因为不可抗拒力到期未完成，在到期前书面说明延期CAPA说明理由，评估后延期 ...
[生产工艺]我们有时候会遇到环氧乙烷灭菌后产生水汽，这个可能是什么原因呢？
[生产工艺]实验室用的那种上海申安的高压蒸汽灭菌器和湿热灭菌柜的灭菌原理和灭菌效果验证方案方面差别大 ...
[质量管理]老师，检定、校准原来收费时很及时，现在不收费了很费时，有没有规定时限的法规或文件？
[生产工艺]无菌制剂对应的原料药放行是否需要无菌指标?
[质量管理]老师您好，请问一下细胞制剂产品的冻存袋来料检测规则是怎样的呢，需要按照GB/T 2828.1或是一 ...
[生产工艺]F0=8;LgN0=2,是怎么来的？为什么等于2?
[验证确认]对于CSV验证知识比较薄弱，怎么才能更快的学习CSV并且应用到实际工作中（例如跟着公司仪器设备 ...
[质量管理]老师，棉签擦拭回收率试验，擦拭力度和边缘擦拭范围对回收率和回收率相对偏差影响很大，往往回 ...
[质量管理]溶液可见异物缺陷AQL为0.065%，按产量和抽样表定了抽样量为315，Ac/Re=0/1，如果发现2包缺陷品 ...
[质量管理]偏差回顾中有哪些分析方法？
[质量管理]AQL值怎么确定呢？怎么选比较合适？一般都选0.065吗？
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