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[验证确认]公司不是GMP体系 而是ISO 13485和9001体系，那么对于CSV应该怎么去做呢？
[验证确认]软件的FRA应该从哪几个方面考虑呢？
[验证确认]QbD的原则和CS系统的专业性，验证设计阶段IT为撒一定要参与
[验证确认]GAMP5中3类标准软件为啥软件测试QA方法足以
[生产工艺]过度杀灭法不用做中间体荷载监测，做了可以吗
[验证确认]如何在现场，通过操作爱你识别哪些要素，来确认计算机化系统是3类还是4类的？
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[生产工艺]只对需要灭菌的药品进行灭菌工艺开发和验证?试验用器具的灭菌方式是否需验证?
[生产工艺]在液囊灌装生产过程中，QA测量灌装体积为215微升，SOP要求为220-230，但是研发转产提供的灌装 ...
[验证确认]对于研发阶段，IND申报前，计算机化系统的验证需要做么？它的管理要求是什么样的？
[生产工艺]一般用什么包扎可以既保证产品灭透，又保证不会二次污染
[验证确认]GMP范围内是计算机化系统的都需要验证吗？
[研发申报]占老师在课程中提到化合物与其对映异构体的极性是相同的，那该化合物的非对映异构体的极性是否 ...
[验证确认]电子签名如何实现复核功能？
[验证确认]计算机化系统在没有变更的情况下，需要定期再验证吗？
[生产工艺]概率杀灭法，需做灭菌前负荷实验，具体怎么做
[研发申报]如何判断丙硫氧嘧啶在10－30%的有机相里就可以溶解？
[质量管理]稳定性实验中，有关物质突然出现未知杂质，发现是样品配制过程中样品进样小瓶和瓶盖污染，根本 ...
[验证确认]频繁出现使用过期对照品，偏差调查如何开展？及其纠正预防措施？？
[验证确认]如含量为OOS,但是属于滴定实验只能直接样品复测，如何展开调查及纠正预防措施？？
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