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[验证确认]如何在现场，通过操作爱你识别哪些要素，来确认计算机化系统是3类还是4类的？
[生产工艺]只对需要灭菌的药品进行灭菌工艺开发和验证?试验用器具的灭菌方式是否需验证?
[生产工艺]在液囊灌装生产过程中，QA测量灌装体积为215微升，SOP要求为220-230，但是研发转产提供的灌装 ...
[验证确认]对于研发阶段，IND申报前，计算机化系统的验证需要做么？它的管理要求是什么样的？
[生产工艺]一般用什么包扎可以既保证产品灭透，又保证不会二次污染
[验证确认]GMP范围内是计算机化系统的都需要验证吗？
[研发申报]占老师在课程中提到化合物与其对映异构体的极性是相同的，那该化合物的非对映异构体的极性是否 ...
[验证确认]电子签名如何实现复核功能？
[验证确认]计算机化系统在没有变更的情况下，需要定期再验证吗？
[生产工艺]概率杀灭法，需做灭菌前负荷实验，具体怎么做
[研发申报]如何判断丙硫氧嘧啶在10－30%的有机相里就可以溶解？
[质量管理]稳定性实验中，有关物质突然出现未知杂质，发现是样品配制过程中样品进样小瓶和瓶盖污染，根本 ...
[验证确认]频繁出现使用过期对照品，偏差调查如何开展？及其纠正预防措施？？
[验证确认]如含量为OOS,但是属于滴定实验只能直接样品复测，如何展开调查及纠正预防措施？？
[质量管理]稳定性取样 如何避免提前或滞后取样的发生？？特别是稳定性研究后期，时间点12月一次的漏取样 ...
[质量管理]稳定性长期实验中 、，有关物质中已知杂质数值属于忽略限以下，需要图片谱积分计算表列出吗？ ...
[质量管理]实研发实验室验证实验 由实验员操作导致的OOS 预防措施 除了培训 还有其他有效措施吗
[质量管理]老师 稳定性阶段 OOT的判断是什么？只能数据折线图直观分析吗？
[验证确认]对照溶液连续5针的RSD超过2%这种算是OOS还是AD呢？
[生产工艺]115℃20分钟 和30分钟两个灭菌程序都会用到的，在做灭菌锅验证的时候是不是可以只做30分钟的验 ...
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