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[研发申报]研发与QC之间进行方法转移的时候，是先受控质量标准还是先做方法转移确认呀？
[研发申报]分析方法有没有必要规定再确认周期
[验证确认]持续工艺验证需要起草方案吗？还是通过回顾的方式实现
[验证确认]是不是凡是需要清洁消毒的地方都要做这个消毒剂的效力确认呢？比如正常的酒精消毒样品或皮肤表 ...
[质量管理]如果产品在临床阶段，去美国做临床，那那产品生产过程物料、水的控制的内毒素是用LAL还是TAL也 ...
[质量管理]如果产品出口到美国销售，那产品生产过程物料、水的控制的内毒素是用LAL还是TAL也可以？如果用 ...
[生产工艺]环氧乙烷灭菌时需要配制成一定的浓度的溶液,稀释剂是什么?
[验证确认]计算机化系统验证过程中，需要IT人员的参与么，他的职责是什么？这个验证是使用部门发起么？
[验证确认]听课的理解是系统本身计算机基本功能不必去验证，只要是供应商提供的，资质本身比较有保证的即 ...
[验证确认]实验室超标结果调查一般原则里重复取样、复检可以QA批准么？视频里前一句说可以，后面一句又说 ...
[验证确认]老师，中试车间ind申报研究用样品、临床I期样品，取样可以由分析人员进行取样吗？
[验证确认]如果1个软件不仅可产生PDF版本，又能产生excel版本，可以更改，这个excel版本是不是1和缺陷？
[质量管理]老师，请教下批量问题，请解答下，谢谢。对于I类新药，1、中试批、ind申报研究批、临床I期、临 ...
[生产工艺]过氧化氢消毒验证应该多久做一次？
[验证确认]公司不是GMP体系 而是ISO 13485和9001体系，那么对于CSV应该怎么去做呢？
[验证确认]软件的FRA应该从哪几个方面考虑呢？
[验证确认]QbD的原则和CS系统的专业性，验证设计阶段IT为撒一定要参与
[验证确认]GAMP5中3类标准软件为啥软件测试QA方法足以
[生产工艺]过度杀灭法不用做中间体荷载监测，做了可以吗
[验证确认]如何在现场，通过操作爱你识别哪些要素，来确认计算机化系统是3类还是4类的？
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