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[研发申报]占老师您好！在色谱条件1课程后的试题中，“如使用无机盐，应当添加盐冲洗系统，以免无机盐析 ...
[验证确认]两个平行供试品溶液的RSD超过2%，这种算是AD还是OOS呢？
[验证确认]第一阶段原样测试，是有强制要求更换检验员吗？还有复检次数应该规定最多几次？
[验证确认]ERP由U8升级为U9，需要做哪些验证？
[验证确认]对于ERP系统，在系统没有进行任何改变的情况下，是否需要进行计算机化系统的再验证？
[验证确认]对于需要进行人为录入到电子系统的数据，是否是纸质记录同时进行并存？
[验证确认]系统怎么对接？怎么融入整体管理体系，怎么进行维护和作用
[验证确认] 原料药合成生产中升降温过程通过气动阀控制，这属于GMPA5中的哪一类？需要对其进行验证吗？
[验证确认]老师，主数据管理流程放入WmS中可以实现吗？后续如何验证
[验证确认]生产上的设备有些CSV做的不够完善，也需像仪器那样做补充验证吗？
[验证确认]老师，比如EMS系统，哪些属于电子数据，哪些属于电子记录，哪些需要电子签名？
[验证确认]老师，研发阶段LIMS系统未经过验证，后期是否需要进行重新CSV验证？
[验证确认]1、老师在课堂上提到了生物学检验可以求平均值，也就是说允许有不合格的值出现？ 2、麻烦老师 ...
[生产工艺]什么情况下开CAPA,什么情况下开偏差，判断的依据是什么？
[验证确认]这个消毒剂的效期确认具体需要做哪些项目验证呢？检验项目？
[验证确认]老师，所有系统都放在上位机上面，那么做CSV时会更方便吗？可以一起做掉吗？
[验证确认]如何理解开放系统和封闭系统
[验证确认]嵌入式的软件如何执行灾难性恢复确认
[验证确认]实验室天平首次验证结束后，可以采取计量的方式进行管理吗？
[验证确认]同一个实验室不同仪器的液相方法是否要做验证?
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