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[验证确认]
培养基促生长试验是每次配制的培养基批次都要做吗?
[验证确认]
对于胶囊剂的产品,目前有用水浴溶解或均质仪处理的方式,想请教一下,两种方法有什么差别,如 ...
[验证确认]
日常沉降菌检测,培养温度是先高温(30~35℃)后低温(20~25℃)还是先低温后高温?
[生产工艺]
阳性室日常使用的消毒剂为75%乙醇和0.1%新洁尔灭交替使用,可以消灭真菌和孢子吗
[验证确认]
霉菌与酵母菌总数检查法时:规定倒置于20~25℃培养箱中培养5〜7天后进行霉菌和酵母菌总 ...
[验证确认]
配制消毒剂的水有要求是什么水吗
[验证确认]
老师,第三方微生物做完之后 在培养基转运过程中 可能当天并不能放在恒温培养箱中培养,那这种 ...
[验证确认]
对于环境监测平皿培养目前我们是生化培养箱33℃培养3-5天,记录中的培养时间是精确到天,没有 ...
[其他课程]
请问分装时限可以通过什么方法来确定?
[生产工艺]
脉动真空灭菌柜的过滤器是PP材质的要做起泡点实验吗
[验证确认]
什么情况下需要开展消毒剂效力验证
[研发申报]
占老师您好!待测物为强电离组分,若流动相选择乙酸铵缓冲溶液体系的话,乙酸铵缓冲盐溶液除了 ...
[验证确认]
药典描述:接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养 ...
[生产工艺]
产品需要定期做再验证吗
[生产工艺]
121℃8min和115℃30min哪个条件优先选择
[默认分类]
老师好,一边做事情一边建体系这样有可以吗?比如,要做一次验证,写了方案,然后按照方案执行 ...
[默认分类]
单老师,您好,请问如果研发公司(非生产型企业)作为持有人,委托其他生产企业生产的,持有人 ...
[其他课程]
请问批次划分中说到的“质量均一”如何判断?
[验证确认]
消毒剂验证的周期是多久?
[验证确认]
如果 重新测试或者复测,允许重复多少次?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
321
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
315
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
291
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
275
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
172
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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