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[生产工艺]当这三种灭菌方式相互切换时，需要评估哪些项目呢，具体怎么来开展验证呢？特别是我们委托第三 ...
[验证确认]菌落计数原则是只进不舍吗?规定？
[验证确认]培养箱记录温度时，温度的限度是多少，哪里有规定？0.05%的醋酸洗必泰可以在一般区配置吗？
[验证确认]无菌隔离器运行过程中，会导致房间压差不合格，是怎么回事
[生产工艺]如果对于根本原因是文件内容没有规定详细的偏差，修订完善文件属于纠正措施，而不属于预防措施 ...
[生产工艺]CAPA下一定要建立变更吗？可以直接在CAPA里进行吗？
[生物制品]对于我们原材料的检验，无菌检查项目，比如这个物料的规格为0.8ml/支，用薄膜过滤法进行检验， ...
[生产工艺]如果采用分散式的capa管理方式，偏差中一些纠正预防措施与CAPA重复了，如果能把偏差控制措施与 ...
[生物制品]对于环境检测分离出来的菌，与药品微生物检验出来的菌形态相似，后续应该怎么做分离与鉴定？
[生产工艺]老师，综合式的偏差和CAPA应该如何编号（偏差一个编号，CAPA一个编号吗？）和填表，有些懵懂， ...
[生物制品]微生物限度方法学委托省局开发验证，收到报告，显示需氧菌总数检测取1:1000供试液1ml，薄膜过 ...
[默认分类]老师好，您这节课展示的关于知识管理的EXCEL表格可以分享吗？
[生物制品]车间里日常检测微生物超限了，应该怎么采取后续措施？走偏差调查？
[生物制品]车间环境监测所产生的所有菌种是否都要进行菌种鉴别和保存？
[生物制品]1.新鲜制备菌液是怎么定义的？ 2.如果三代菌液放冷藏保存，每次做实验都稀释出来，算不算新鲜 ...
[验证确认]实验室停用一周，应该做哪些测试后才能继续使用
[生产工艺]CAPA的年度回顾需要单独拿出来写报告吗？还是说可以放在产品年度回顾报告里体现？有什么硬性规 ...
[验证确认]实验室出现OOS，在什么情况下可以批准进行复检。另外如果微生物超标，怎么进行实验室分析？
[质量管理]过期的鲎试剂是按危废物处理吗
[验证确认]胶塞生产厂家产品的卸料区是A级层流，包装有人在下面活动（穿洁净服），测不了动态，只能测静 ...
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