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[生物制品]对于我们原材料的检验，无菌检查项目，比如这个物料的规格为0.8ml/支，用薄膜过滤法进行检验， ...
[生产工艺]如果采用分散式的capa管理方式，偏差中一些纠正预防措施与CAPA重复了，如果能把偏差控制措施与 ...
[生物制品]对于环境检测分离出来的菌，与药品微生物检验出来的菌形态相似，后续应该怎么做分离与鉴定？
[生产工艺]老师，综合式的偏差和CAPA应该如何编号（偏差一个编号，CAPA一个编号吗？）和填表，有些懵懂， ...
[生物制品]微生物限度方法学委托省局开发验证，收到报告，显示需氧菌总数检测取1:1000供试液1ml，薄膜过 ...
[默认分类]老师好，您这节课展示的关于知识管理的EXCEL表格可以分享吗？
[生物制品]车间里日常检测微生物超限了，应该怎么采取后续措施？走偏差调查？
[生物制品]车间环境监测所产生的所有菌种是否都要进行菌种鉴别和保存？
[生物制品]1.新鲜制备菌液是怎么定义的？ 2.如果三代菌液放冷藏保存，每次做实验都稀释出来，算不算新鲜 ...
[验证确认]实验室停用一周，应该做哪些测试后才能继续使用
[生产工艺]CAPA的年度回顾需要单独拿出来写报告吗？还是说可以放在产品年度回顾报告里体现？有什么硬性规 ...
[验证确认]实验室出现OOS，在什么情况下可以批准进行复检。另外如果微生物超标，怎么进行实验室分析？
[质量管理]过期的鲎试剂是按危废物处理吗
[验证确认]胶塞生产厂家产品的卸料区是A级层流，包装有人在下面活动（穿洁净服），测不了动态，只能测静 ...
[验证确认]采样点分布如何确定?有什么规定?
[验证确认]我们是购买的成品培养皿，在进行生产过程的环境检测时，是否需要每次都要做3个阳性对照？还是 ...
[验证确认]微生物的方法适用性是几个检验方法都需要做然后选出最适合我们产品的是吗？如果只用薄膜过滤法 ...
[验证确认]静态测试取样时间只要满足半小时以上就行吗
[验证确认]微生物检查方法适应性和检验仪器适用性检查是一回事吗？
[验证确认]连续监测频率是什么？测试项目？
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