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[默认分类]老师，我们现在很多培训都是线上进行的，比如腾讯会议，会议签到、记录等就使用腾讯自带的签到 ...
[默认分类]1、什么情况下计算机化系统的流程所有者和系统所有者是同一个人或部门、单位。2、计算机化系统 ...
[质量管理]老师，您好！产品年度质量回顾分析时，警戒限和纠偏限的计算公式如何规定？
[生产工艺]老师，您好！在液相检测时，出现个别图谱异常，其原因已找到，是否可以在该图谱上备注原因签名 ...
[质量管理]老师，您好！在进行液相含量检测时，系统适用性连续5针的RSD值超过2%，前面有两针峰偏大或偏小 ...
[默认分类]备份还原确认，对比的数据量有什么资料或指南可以推荐吗？请老师帮忙讲解一下一般公司怎么做的 ...
[验证确认]对于缺少审计追踪功能的软件，如何确认系统数据的可靠性？
[默认分类]人员培训一定要有纸质的培训记录表或签到表吗？如果内部有线上的培训审批流程，且每人分配账户 ...
[默认分类]《药品记录与数据管理要求》指出系统生成的数据应当定期备份,这里的定期备份有规定多久备份一 ...
[质量管理]某个车间的日清和周清依据总部的文件来执行，那我们还需要连续验证三批次来确认周清有效期吗？
[默认分类]GMP附录第四章验证，第八条说“企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满 ...
[其他课程]老师你好，OOT如何判断比较合理？？只能直观根据趋势图的经验判断吗？网上的±3σ是否适用所有 ...
[默认分类]1. IT infra，是属于计算机化系统定义中的“运行环境”，还是“计算机系统软件、硬件”的组成 ...
[质量管理]B级区+A级生物安全柜的车间，之前定的清洁有效期为48小时，后来制定方案清洁后连续采样7天（0 ...
[默认分类]供应商的验证软件部分几乎没有，但功能上是包含有分级管理和审计追踪，如果要追加这部分的验证 ...
[质量管理]两个互为拮抗的API，是否可以通过风险评估，彻底清洁后共线生产
[默认分类]Di基础理论ALCOA 中的同步在实际现场管理中应该如何管控？检查时尺度应该按照什么标准判断是同 ...
[默认分类]基于Windows操作系统的计算机化系统，是否需要同时设定Windows操作权限和计算机化系统操作权限 ...
[研发申报]占老师，您好！您提到方法开发时应当选择新色谱柱，那像您的团队这样每天做方法开发，是不是很 ...
[默认分类]一个系统，是否需要验证所有模块功能？
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