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[默认分类]只要是自动化设备是否就是属于计算机化系统？
[默认分类]GMP中药品生产质量管理过程是怎么定义的？过程中和过程外怎么划分。
[质量管理]中成药活性成分不明确，同时因多种中药材混合在一起煎煮到最后获得干浸膏，再按制粒，压片，包 ...
[生物制品]老师，如果实验室注射用水检测之前做的是取100ml直接抽滤后把滤膜放到培养基上，现在想增加一 ...
[默认分类]1.简单的计算机化系统（如电子天平、pH计、完整性测试仪等）电子数据如何管理呢？如果都去备份 ...
[默认分类]GAMP 5中计算机化系统包含操作规程与人员，该部分在CSV中是以SOP确认及人员培训体现吗？
[其他课程]为什么老师发的书中这个钢筋强度案例中假设检验是用2000来做的，而老师用的2150进行
[质量管理]生物药清洁验证的侧重点是什么？
[质量管理]生物药清洁验证的侧重点是什么？
[默认分类]计算机化系统最后进行ERES评估时，是否可以使用药品数据与记录管理要求（试行），而不用FDA的P ...
[默认分类]流程所有者与系统所有者，我的理解应该是使用部门和维护部门，不是指个人吧，GAMP5说是部门的 ...
[默认分类]1.流程所有者和系统所有者的概念不是很理解。流程所有者我写了质量授权人、QC负责人和QA负责人 ...
[默认分类]数据的手动传输过程（复制粘贴转移）怎么样保证传输前后的数据完整性？是否有通用的做法？有了 ...
[质量管理]清洁后有效期和脏设备待清洁时限两个也要进行三次验证吗？仅一次确认可以吗？还需要定期验证吗 ...
[默认分类]老师，我们现在很多培训都是线上进行的，比如腾讯会议，会议签到、记录等就使用腾讯自带的签到 ...
[默认分类]1、什么情况下计算机化系统的流程所有者和系统所有者是同一个人或部门、单位。2、计算机化系统 ...
[质量管理]老师，您好！产品年度质量回顾分析时，警戒限和纠偏限的计算公式如何规定？
[生产工艺]老师，您好！在液相检测时，出现个别图谱异常，其原因已找到，是否可以在该图谱上备注原因签名 ...
[质量管理]老师，您好！在进行液相含量检测时，系统适用性连续5针的RSD值超过2%，前面有两针峰偏大或偏小 ...
[默认分类]备份还原确认，对比的数据量有什么资料或指南可以推荐吗？请老师帮忙讲解一下一般公司怎么做的 ...
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