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[验证确认]关于数据可靠性，针对于技术角度而言的，比如系统也未必效率有人工那么好，这个必然是需要升级 ...
[验证确认]数据归档相较于数据备份，在于归档的数据不能操作或更改，请问老师这个是如何实现的？是靠工具 ...
[其他课程]供应商审批是指什么？
[质量管理]老师 怎么判断哪些设备是强检的？
[默认分类]《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附件1:计算机化系统 第八条： 企业应当指定专人对通 ...
[验证确认]用于生产的DCS系统，是否需要做审计追踪审查？
[质量管理]高压蒸汽灭菌锅安全阀没有检验计量有影响吗？后期再校验的话，前期会被查到吗
[验证确认]请问研发类企业做计算机化系统管理参考哪个规范或资料好些，目前我们实践中发现做得太细反而影 ...
[验证确认]系统需不需要再验证？如果需要再验证的话，再验证周期如何做？再验证的内容包括什么？
[生产工艺]实施风险评估程序需要收集哪些资料
[质量管理]我们现在在研发前期阶段，是否所有的使用的仪器设备也要进行计量，如果不需要，这个控制的点在 ...
[质量管理]产品年度质量回顾分析遇到异常趋势如何处理？
[质量管理]偏差、OOS等如果签名过于潦草，不能清晰可见，是否违反GMP？虽然建立了部门人员签名清单，但是 ...
[质量管理]在审核批生产记录时，发现某一主要物料的供应商不在《合格供应商目录》上,这个偏差怎么分类?
[质量管理]1.企业内目前计量校准都是委托第三方进行的，如果后期部分仪器仪表想要自己公司内部计量校准， ...
[验证确认]随着药企的数字化和信息化进程的深入，计算机化系统的架构越来越复杂，QBD思路的重要性凸现， ...
[默认分类]Ems 系统采集时间定义多少间隔是合理的？例如实验室冰箱？如何开展评估？
[默认分类]数据完整性，同步的理解？操作完成后多长时间里不记录可判定不同步？
[默认分类]车间改造称量系统，操作员点击打印才上传，有无DI 风险？
[默认分类]真实副本是什么？怎么定义呢？
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