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[质量管理]实验室哪些仪器需要期间核查？哪些仪器需要做确认？确认的周期可以定多久？能不能通过回顾性确 ...
[其他课程]老师，工艺参数范围或质量目标，可以参考文献资料确定吗？
[验证确认]在自动化系统中，定时对数据进行备份，是否要对其备份内容的正确性进行确认？如需要的话，可以 ...
[其他课程]老师您好！工艺开发时获得的工艺参数（比如湿颗粒烘干温度55℃-65℃等等），在工艺验证时要不 ...
[验证确认]校准证书应由使用部门确认还是计量负责部门确认？
[验证确认]电子数据的有效期有哪些明确的规定吗，假设有一些保存超过10年以上的电子数据，想再次恢复打开 ...
[验证确认]如果同一个数据有纸质文件和电子版文件，都需要备份和归档还是只需要一种就好了？
[验证确认]体外释放仪等这些仪器不涉及数据处理的，数据完整性做到什么程度即可认为可以呢？
[验证确认]关于计算表格验证。用液相自带的功能进行计算，是否需要做验证？如果用excel表格计算，是否需 ...
[验证确认]在自动化系统中，数据的备份和归档是由设备本身的计算机来做，还是由专门部门和服务器来做比较 ...
[质量管理]QC检验仪器定期进行校准，校准频率一般多久一次合适？
[质量管理]QC检验仪器目前是否均不需要强制检定？
[验证确认]数据备份的定期查看应该多长时间查看一次，如何查看，是必须看可读还是看备份是否成功？
[研发申报]为什么有关物质等度的方法，空白中总有一个未知峰，在七八分钟位置，流动相是癸烷磺酸钠-甲醇- ...
[验证确认]关于数据可靠性，针对于技术角度而言的，比如系统也未必效率有人工那么好，这个必然是需要升级 ...
[验证确认]数据归档相较于数据备份，在于归档的数据不能操作或更改，请问老师这个是如何实现的？是靠工具 ...
[其他课程]供应商审批是指什么？
[质量管理]老师 怎么判断哪些设备是强检的？
[默认分类]《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附件1:计算机化系统 第八条： 企业应当指定专人对通 ...
[验证确认]用于生产的DCS系统，是否需要做审计追踪审查？
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