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[研发申报]老师您好，我想问一下您在《清洁验证的生命周期管理》中提到的“中试研究允许出现一次清洁不合 ...
[验证确认]老师，培训的课件可以提供下么？
[默认分类]计算机化系统的周期性回顾是否为配置评估的一部分。
[其他课程]老师，我们使用的物料中，有一种是进口且需要在海关那里备案的，这个物料在管理上需要特别管理 ...
[默认分类]老师，温度要求-20度—-80度，-109度（液氮），这些温度控制的，可以统一为“低温库”管理吗？
[研发申报]灵敏度只包含检测限和定量限吗？为什么有些地方把标准曲线的斜率也称作灵敏度？
[研发申报]老师，您好，药品标示储存温度为室温，产品上市后的首批工艺验证产品，除了按标示温度室温放置 ...
[其他课程]老师，您好，在课程中，您讲到分析方法转移流程部分，请您详细讲解一下分析方法转移风险评估的 ...
[默认分类]常规的讲化验室数据采集计算机化系统是基于系统的使用者的角度看吗，及整个系统的生命周期是否 ...
[验证确认]如涉及到系统退役，旧系统内数据迁移到新系统里面查看，系统配置是否也需要迁移，这个系统配置 ...
[研发申报]原料药工艺中控方法一般采用面积归一化法，加校正因子面积归一化法和不加校正因子面积归一化法 ...
[验证确认]对于系统内设置的更改需要根据自身对于流程及业务的了解而进行判断其是否是低风险的，如果QA对 ...
[研发申报]占老师，您好！我们遇到一些药典的方法，以乙腈-四氢呋喃（25∶15）为流动相A，以0.1mol/L醋酸 ...
[研发申报]老师提到建议使用单组份清洁剂，如果单组份清洁剂不能满足需求，使用商业化清洁剂，需要向厂家 ...
[研发申报]占老师，您好！请问如何能够确证离子缔合理论？能分享一下大概的研究思路吗？谢谢！
[研发申报]订入系统适用性的杂质有哪些因素？相邻峰的分离情况、保留时间容易波动需准确定位的杂质是吗？ ...
[验证确认]如何判断数据是否参与GMP业务？是否有标准能清晰界定呢？比如中间体的相关数据是可以不算在内 ...
[默认分类]配置评估是法规要求需要定期复核的吗？阅读材料中说明了应有评估保证准确且是最新的，监管机构 ...
[验证确认]我想问一下数据可靠性培训视频中提到的系统性DI合规管理失效是一个什么概念
[验证确认]计量的偏差值，如何应用在生产或检验中？
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