发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]对于已在日化行业成功应用，但制药行业未成功上线的运维系统，应该按4类管理，还是5类管理？
[默认分类]变更的最终目标是控制不良影响，保障中断最小化的情况下进行有益的变更，那变更的颗粒度应该细 ...
[研发申报]占老师您好!在药典方法中不乏见到流动相中缓冲盐溶液的pH不在该缓冲盐的缓冲范围内的情况，这 ...
[研发申报]占老师好!对于一个后运行时间不足的梯度洗脱程序，如果我们是连续进样（运行的序列不中断）， ...
[研发申报]占老师好!您在课程中讲到后运行时间不足对保留时间较小的组分色谱行为影响较大，但整个梯度洗 ...
[验证确认]比如QC采购检测用的CDS系统URS，细化到什么地步比较合适，有参考案例么。
[验证确认]PPT中有一个“四类设备”和“三类设备”的提法，这个设备有分类依据吗？还是说“安装了四类软 ...
[验证确认]一个系统应用于多个部门，不同的设备，只需做一次验证还是每个设备都得做？
[研发申报]老师，NDA申报阶段3个连续的工艺验证批次时，同时需要进行3个批次的做清洁验证吗？还是说NDA申 ...
[研发申报]中成药如果含有 有毒甚至剧毒中药材，能否与化药制剂共线？ 如果共线的话，清洁验证要怎么做 ...
[默认分类]请老师详细讲解一下配置管理的四大流程，没太看懂
[默认分类]csv验证有没有对数据加密或加密到什么程度做要求，我看实验室里很多应用系统数据，比如用户密 ...
[默认分类]对于系统软件/硬件/系统参数等配置信息，一般包含在SOP/验证文件/系统台账或其他程序进行控制 ...
[研发申报]老师，清洁验证中取样检测残留物、污染物时，取样位置、取样时间点怎么确定？
[研发申报]占老师，在同一检测波长条件下，有些物质在反相色谱中出峰，但在HILIC模式下不出峰（HILIC模式 ...
[默认分类]对于电子签名，现在国内很多的供应商在介绍时都具备电子签名，但大多讲的自家的电子签名仅仅只 ...
[默认分类]我感觉配置管理中的配置识别很关键，在实际工作中有没有一些指引或是文件要求？
[默认分类]以前的单机版数据是否需要每年都对其进行数据备份和还原验证？
[默认分类]如何区分定制和非定制。如何理解配置，配置是指组装计算机化系统吗？
[默认分类]3类和4类的软件验证过程的区别有哪些? 实际验证执行过程中验证项目基本一致
1 ...189190191192193194195196... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部