发布问题
注册 联系我们
药友提问
[默认分类]对于PLC来说，审计追踪的数据会储存在内存卡中，可以人为的线下进行删除或修改，要想发现只能 ...
[默认分类]系统时间修改后，审计追踪时间随着也改变了，这个时间变化会被记录到吗？
[默认分类]采用windows系统的时间作为基准时间，怎么保证Windows时间不被修改，或记录时间的修改
[默认分类]计算机化系统中是否所有功能都需要审计追踪？如何评估哪些数据需要审计追踪？例如一些组成配方 ...
[默认分类]对于没有审计追踪功能的系统要采取什么手段降低风险，使其可接受。
[默认分类]请问老师审计追踪记录风险分级如何进行？是否有类似回答问题的形式推荐?
[默认分类]审计追踪的回顾周期没有要求的话是按照风险评估进行。能不能理解为我们需要对所有仪器设备做一 ...
[默认分类]现在的HPLC和GC大多是网络版的数据分析系统，这种情况下仪器客户端的Windows系统层面的操作对 ...
[默认分类]如系统退役，审计追踪是否也需要归档，如审计追踪不是数据库类型怎么处理呢？
[默认分类]放行除了要审核检验系统的审计追踪，生产系统的审计追踪也要审核吗，怎么审？打印出来？
[默认分类]各法规都说按风险评估来定审计追踪审查的频率，这个评估应该怎么做？
[默认分类]数据的人审计追踪回顾是对系统的审计追踪重新做一次验证？还是以什么方法进行
[默认分类]研发类企业应该根据哪个法规做csv比较合适？
[法规政策]灌装间台称更换是否需要走变更
[默认分类]中成药含有有毒药材，且该药材中含有很多毒性成分。而中成药的质量标准中的检查项只检测了该药 ...
[其他课程] 什么情况下开CAPA,什么情况下开偏差，判断的依据是什么？
[默认分类]是否有法规指导如何对数据进行风险评估？
[默认分类]权限组及权限内容已在SDS中明确且已完成验证，但在上线使用时，洁净室瞬时产热量大时，可迅速 ...
[研发申报]为什么有无机盐需要加盐冲洗系统，用水相可以吗
[研发申报]老师你好，保留情况是什么意思，保留时间？还是检测出来的灵敏度
1 ...187188189190191192193194... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部