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[默认分类]审计追踪的回顾周期没有要求的话是按照风险评估进行。能不能理解为我们需要对所有仪器设备做一 ...
[默认分类]现在的HPLC和GC大多是网络版的数据分析系统，这种情况下仪器客户端的Windows系统层面的操作对 ...
[默认分类]如系统退役，审计追踪是否也需要归档，如审计追踪不是数据库类型怎么处理呢？
[默认分类]放行除了要审核检验系统的审计追踪，生产系统的审计追踪也要审核吗，怎么审？打印出来？
[默认分类]各法规都说按风险评估来定审计追踪审查的频率，这个评估应该怎么做？
[默认分类]数据的人审计追踪回顾是对系统的审计追踪重新做一次验证？还是以什么方法进行
[默认分类]研发类企业应该根据哪个法规做csv比较合适？
[法规政策]灌装间台称更换是否需要走变更
[默认分类]中成药含有有毒药材，且该药材中含有很多毒性成分。而中成药的质量标准中的检查项只检测了该药 ...
[其他课程] 什么情况下开CAPA,什么情况下开偏差，判断的依据是什么？
[默认分类]是否有法规指导如何对数据进行风险评估？
[默认分类]权限组及权限内容已在SDS中明确且已完成验证，但在上线使用时，洁净室瞬时产热量大时，可迅速 ...
[研发申报]为什么有无机盐需要加盐冲洗系统，用水相可以吗
[研发申报]老师你好，保留情况是什么意思，保留时间？还是检测出来的灵敏度
[研发申报]高氯酸钠的推荐用量是多少呢
[研发申报]什么叫反离子
[验证确认]配置和变更有没有必然联系？变更一定会涉及到配置，配置会不会一定涉及变更？
[验证确认]生产设备如地秤，用户采用的是公用账号，则该账号应如何审核和管理。
[默认分类]如何对遗留以计算化系统进行差距分析？
[其他课程]系统所有者和流程所有者一般情况下是系统所有者为使用部门人员，而流程所有者为ＩＴ部门人员吗 ...
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