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制药项目全过程控制包括哪些?
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环评是不是在所有施工设计之前?
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老师,那个大工程的整个大事记可以分享吗?
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施工中没有散装水泥,是否能取消此专项申报
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如果一开始就不按部就班,会有什么样的后果?为啥很多政府项目可以后补程序?有可能补办吗?哈 ...
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项目共用设施的一些仪表还没进行测试就过期了,这需要重新计量吗
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项目建设完成后,需要在原项目范围内进行改、扩建,还需要做哪些报建工作?
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前期做了环评,后期工艺优化,产能得到提升,是否还需要去做扩产的环评?
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租赁园区的标准工业厂房进行内部新建的报建流程是什么? 公司厂区建筑内部改造的报建流程是什 ...
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大家来这里为了啥? 要做啥? 要带走啥? 要留下啥?
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请问只有公用账号的系统如何做审计追踪?
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文件通过邮件或一个软件审核和批准,可否将批准的电子文件打印出来做纸质归档,批准流程无需验 ...
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审计追踪的验证,在计算机化系统验证的哪个环节执行?权限管理呢?
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什么叫柱外效应
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系统分类中可配置、不可配置的定义和边界是什么?设备的配方管理算可配置吗?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于审计追踪的独立审查,比如批生产记录,通常由哪些人去做,光批记录管理员自己审查记录之外还需要专人审查吗?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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