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NIST中提到的权限隔离、基于职责和最小权限,不是很理解?我们的体系文件中貌似没有提及,那么 ...
[其他课程]
1、如何根据项目情况匹配项目组人数? 2、前期生产质量部门参与度低,如何避免后期竣工后存在 ...
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新厂建设项目团队需要哪些专业的人员组成?
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请问众位老师,什么样的项目必须进行人防设计?
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一个系统有多个管理员是否会被认为是不好的行为?
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设备中权限都是默认的,无法满足要求,是要供应商改还是用其他手段控制?
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能否明确一下相关流程中具体哪些是建设单位办理?哪些是总包单位办理?我今年刚好做为甲方管理 ...
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研发类企业需要做csv吗
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有的仪器支持多个系统管理员,但有的仅支持一个,这种情况怎么给多个管理员分配权限?
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安全管理是要按要求起草一个关于安全策略的具体文件吗?
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对于老师推荐阅读的NIST,不是很理解这份文件的意义,能否请老师简单介绍一下?
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问下大家是期望设备数据可删除,删除做权限控制和审计追踪呢还是直接做成数据都不可删除(生产 ...
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网络连接包括USB数据线吗
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对于可以任意配置权限的系统,由哪个部门管控权限比较合适?IT部门不了解生产具体需要的权限, ...
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请问在办理相关手续时,是必须按照前后顺序来办理,还是一些流程可以同步进行,如果可以同步进 ...
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8万平方的厂房,如果做FM和LEED成本上会增加大约多少?主要意义是什么?
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EHS在工程实施过程中什么时候接入最合适?个人觉得,制药工程项目一般较少采用总包施工的方式 ...
[验证确认]
比如在将普通账户登录正常的日志列为低风险项目不进行回顾审核,审计官又问到这个情况时,解 ...
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1.项目施工图设计前的概念设计,工艺设计,详细设计的具体区别是什么,哪种情况下建议进行上述 ...
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好多和政府打交道的哪些可以外包,有哪些有影响力的外包方,这种外包一般都是本地化的吗
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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