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[医疗器械]老师好！ 在施工过程中，URS、设计图纸和合同之间有相互矛盾，这个时候与施工单位如何辩论， ...
[验证确认]归档数据可能需要冻结数据，防止数据被修改，请问老师有什么可以操作的指导吗？
[医疗器械]介绍下计算机化系统的分级方式，以及在何种情况下必需做计算机化系统验证，什么情况下可不做。
[验证确认]我们公司目前处于商业化生产，由QA用移动硬盘对研发,生产和QC做数据的定期备份，频率为三个月 ...
[医疗器械]请问目前是不是必须做SRA，做CCA和SIA是否还是有效的呢？
[验证确认]针对MES这样的大系统，是否需要在设计阶段通过process mapping执行数据风险评估？然后再执行设 ...
[医疗器械]CD/BD/DD，是不是都要进行设计审核；另外工程规划和施工许可需要的是DQ确认好的DD
[医疗器械]老师好，如果在项目建设当中，URS发生了变化，需要发起变更吗？
[验证确认]请问如果做集群，除了数据库和应用系统做备份外，底层集群系统还要求备份吗。
[医疗器械]能否提供一个URS标准模板？
[医疗器械]老师，您好！您在讲课中提到，在实践中，有许多客观制约因素，导致参考ISPE的指南时，不能很好 ...
[医疗器械]对于风险识别和分析，我们单位采用的是FEMA，请问还有什么其他较好的方法没有？有没有模板可以 ...
[医疗器械]没做过新厂建设的人，在哪些渠道可以获得相关行业的法规，国标，欧美规范？
[验证确认]ISO文件控制系统要备份哪些数据？一般如何配置备份周期？
[验证确认]能否介绍针对MES系统的备份，归档，灾难恢复的IT技术？
[其他课程]QC经理可以拥有实验室内除系统管理员外的所有权限吗
[验证确认]验证阶段做过数据备份与恢复测试，日常工作时是否还需要定期进行备份恢复测试吗？如果需要的话 ...
[其他课程]数据备份一般需要定期检查，目前业内一般多长时间核查一次？一年一次可以接受吗？
[其他课程]按GEP管理，一个新建的厂房到投产，人员架构的配置大概需要多少成员团队比较合适
[其他课程]审计追踪功能风险评估有模板吗？
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