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[验证确认]关于化验室检测数据备份，1、硬件方面备份难道是买一批一样的电脑么，不是很必要吧。2、由于检 ...
[验证确认]备份的文件如果发生损坏，用备份文件的备份要再做一次拷贝，时刻保持两份备份文件有效吗？
[验证确认]同一电脑，采用双硬盘模式自动备份，是否需要再找一台电脑来备份数据呢？
[其他课程]老师，细胞治疗附录要求企业对医疗机构进行现场质量审计，不是很理解为什么一定要进行现场质量 ...
[其他课程]老师，标识系统可以识别患者的姓名、病例号、病种的话，是说患者个人信息对企业不保密？如果是 ...
[其他课程]老师，供者和供者材料的病原体检测是采血样在医院检验科做的，我们有必要对医院的检验科进行质 ...
[医疗器械]老师好！ 在施工过程中，URS、设计图纸和合同之间有相互矛盾，这个时候与施工单位如何辩论， ...
[验证确认]归档数据可能需要冻结数据，防止数据被修改，请问老师有什么可以操作的指导吗？
[医疗器械]介绍下计算机化系统的分级方式，以及在何种情况下必需做计算机化系统验证，什么情况下可不做。
[验证确认]我们公司目前处于商业化生产，由QA用移动硬盘对研发,生产和QC做数据的定期备份，频率为三个月 ...
[医疗器械]请问目前是不是必须做SRA，做CCA和SIA是否还是有效的呢？
[验证确认]针对MES这样的大系统，是否需要在设计阶段通过process mapping执行数据风险评估？然后再执行设 ...
[医疗器械]CD/BD/DD，是不是都要进行设计审核；另外工程规划和施工许可需要的是DQ确认好的DD
[医疗器械]老师好，如果在项目建设当中，URS发生了变化，需要发起变更吗？
[验证确认]请问如果做集群，除了数据库和应用系统做备份外，底层集群系统还要求备份吗。
[医疗器械]能否提供一个URS标准模板？
[医疗器械]老师，您好！您在讲课中提到，在实践中，有许多客观制约因素，导致参考ISPE的指南时，不能很好 ...
[医疗器械]对于风险识别和分析，我们单位采用的是FEMA，请问还有什么其他较好的方法没有？有没有模板可以 ...
[医疗器械]没做过新厂建设的人，在哪些渠道可以获得相关行业的法规，国标，欧美规范？
[验证确认]ISO文件控制系统要备份哪些数据？一般如何配置备份周期？
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