发布问题
注册 联系我们
药友提问
[质量管理]老师您好！对CAR-T细胞治疗药物不了解，问下在产品早期研究用的是健康人的T细胞，后面在临床哪 ...
[其他课程]C&Q计划是不是包含了VMP和调试计划？ 4Q类文件属于GEP文件吗？ GEP的工程文件是不是包含了GM ...
[其他课程]以前C&Q有很多公司做，现在实践是建议施工包商执行很大一部分，所以抢了人家的饭碗了，推行起 ...
[其他课程]老师，通过你的讲课，是不是说，以前对于前期的管控不是那么重视，现在C&Q第二版就是希望把全 ...
[质量管理]老师，您好。CAR-T细胞制备时，患者的血液材料很珍贵，留样怎么留？
[质量管理]老师，您好。供者筛查病原体检测一般都是医院检验科做的，企业需要 对 医院做病原体检测的试剂 ...
[质量管理]老师，您好，如果供者材料是来源于干细胞库，但我们细胞库的细胞没有明确的储存期限，如果我们 ...
[验证确认]研发被强制性执行数据备份等管理需求的法规是哪个？有知道的吗
[其他课程]老师，您好，关于CAR-T产品的放行检验概念是否就是成品检验，还包括过程控制检验吗？
[质量管理]老师，您好，细胞治疗产品的研发过程中，如何能良好协调研发MAH与医疗机构GCP研发关于研发质量 ...
[验证确认]在系统上线前几个月，如果发生的系统故障较多，是否代表风险评估不够充分？如何避免这种情况？
[验证确认]计算机化系统周期性回顾中起码要包含哪些方面，仪器故障类的问题有必要纳入回顾中么。
[验证确认]系统完整性如何进行验证?
[验证确认]DI模板如果编不好，怎么能通用所有系统，所以如何来评估DI模板好坏呢？
[验证确认]对于电子数据极为简单的系统（软件仅有审计追踪，其余数据仅通过纸质报告打印），如评估认为无 ...
[其他课程]老师好，项目节点验收，需要什么资料？
[验证确认]像紫外检测这类仪器，只做到数据备份，是否就可以了？
[验证确认]想问一下，有没有同行用过数据分类方法接受过药监部门检查的？认可度如何？
[其他课程]老师好，请问供应商审计在ISPE文件哪一部分？
[验证确认]对于私有云/超融合这种的，我们需要管理到什么程度，是否需要对其功能做确认？
1 ...179180181182183184185186... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部