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[研发申报]老师，您好，请分享在研发前期（临床前，如工艺研究和质量控制研究阶段），在开展定期、专项或 ...
[研发申报]老师，您好，请分享研发质量控制现场有效管理的具体的举措或一些建议？
[默认分类]是不是要方案设计确认好之后再做可研，环评、安评、职评以及消防备案？
[默认分类]厂区设计时应该考虑植被选择和防虫等，但是一直都不好解决。大家有没有什么适合的植被推荐一下 ...
[默认分类]老师好，甲类库和危险品库通常会设置在厂区的一角，这时爆炸危险区如果划到市政的绿化带或者河 ...
[默认分类]老师好！能否提供一下《技术转移指南》和《制药生产技术转移指南》
[默认分类]1、净化装修的施工图审查合格后，后续平面变更，消防上是否需要重新走审图？ 2、一般高层厂房 ...
[验证确认]老师请问一下，我们的生产设备冻干机退役，冻干机里面的数据应该也是比较关键，但是又不能在其 ...
[验证确认]对于质量体系中引入的信息系统，如果有产品出口美国，是否都要满足FDA Part11 电子签名的要求 ...
[验证确认]我跳过了之前的课程只为这节课，关于什么样的系统符合21CFR Part11电子签名的要求困扰了很久， ...
[验证确认]数据的备份功能都需要备份数据的准确性吗，可否在测试系统进行呢，如果要在正式系统验证是否会 ...
[验证确认]某一个系统，当因为某些误操作需要后台进行数据修复时，如何兼顾审计追踪功能？
[验证确认]采用虚拟服务器的数据备份恢复测试应该如何执行？
[验证确认]一直时线下开展的业务，上线系统后，之前的线下业务是不是就可以作为BCP纳入文件管理呢？
[验证确认]对于只具备提醒功能的运维系统，依据系统影响性评估确认为间接影响系统或无影响系统，是否也需 ...
[验证确认]目前使用的系统对数据的备份仅保留30天，第31天的数据会自动覆盖第1天的备份，造成之前的数据 ...
[验证确认]如因不可抗力因素导致的灾难，如极端天气导致网络中断等，DRP如何进行规定呢？
[验证确认]比如单机版的岛津液相在退役时，直接报废仪器，保留单机的电脑来查看数据，不进行进一步的数据 ...
[验证确认]目前已经有做备份与还原的工作，那么DRP是不是可以理解为在备份还原的基础上再做一份突发灾难 ...
[验证确认]目前已经有做备份与还原的工作，那么DRP是不是可以理解为在备份还原的基础上再做一份突发灾难 ...
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