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[验证确认]中国GMP法规中“企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满足用户需求。” ...
[其他课程]一个系统用于多个部门，一些功能可不可以做一次验证，比如备份和审计追踪，其他功能可以针对单 ...
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[设施设备]老师，您好。设备的操作、清洁、维护、消毒和灭菌5个SOP一定要是独立的5个SOP吗？清洁、消毒和 ...
[研发申报]老师，您的考试题第二题的答案有问题，您在ppt讲解中药学研制现场核查范围为处方与工艺研究、 ...
[研发申报]老师您好！问下在药物临床试验的受试者入组筛选过程中，受试者体重指数BMI要在19-28范围内。但 ...
[其他课程]BMS和EMS系统一定要独立做两个系统吗，房间的温湿度、压差等数据是否可以不单独做环境监测系统 ...
[研发申报]老师您好，我们因为条件限制，研发试验前后在三个不同的实验室做，自己的一个旧实验室，一个新 ...
[研发申报]老师问下“需要提供生产过程中使用的有机溶剂的研究资料”，具体包括哪些研究资料？能不能举例 ...
[研发申报]老师您好，对于委托检验、检测、动物试验等的第三方机构，在委托他们的时候，需要签质量协议吗 ...
[研发申报]老师您好，细胞药物早期工艺开发、工艺打通的实验数据需要提交吗？
[默认分类]为便于运营成本核算，能源计量系统如何设计更好？
[默认分类]在实际工作中如何将安评能够知道生产厂房的建设，许多的安评只是为了有一个安监检查时的一个要 ...
[研发申报]老师，您好，能请您用枚举法列举研发前期研发数据完整性缺陷分类列表，为我们实践操作提供草考 ...
[研发申报]老师，您好，请分享在研发前期（临床前，如工艺研究和质量控制研究阶段），在开展定期、专项或 ...
[研发申报]老师，您好，请分享研发质量控制现场有效管理的具体的举措或一些建议？
[默认分类]是不是要方案设计确认好之后再做可研，环评、安评、职评以及消防备案？
[默认分类]厂区设计时应该考虑植被选择和防虫等，但是一直都不好解决。大家有没有什么适合的植被推荐一下 ...
[默认分类]老师好，甲类库和危险品库通常会设置在厂区的一角，这时爆炸危险区如果划到市政的绿化带或者河 ...
[默认分类]老师好！能否提供一下《技术转移指南》和《制药生产技术转移指南》
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