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[验证确认]老师您提到了无菌药品各板块法规梳理时，参考各种收集到的国标法规。但是国标中出现比GMP指南 ...
[验证确认]能否介绍如何从欧盟的网站检索无菌法规
[验证确认]在计算机化系统生命周期中，若通过变更对其功能进行了优化，是否需要更新URS？是否可以通过变 ...
[验证确认]IT主导CSV验证时，采用脚本方式验证业务流程是否符合法规要求？
[验证确认]计算机化系统备份还原中，如果是使用的虚拟化系统进行还原数据，虚拟化的系统本身有什么管理要 ...
[默认分类]原有厂房在能源系统上如何考虑比较节省投入成本
[默认分类]关于路面沉降问题,原有厂房四周是否有比较好的施工案例
[医疗器械]公用系统或生产设备,简易的设备是否可以不用做风险评估
[验证确认]研发和QC的液相网络版数据是分开服务器的，但备份服务器是共用的。能不能在备份服务器里只构建 ...
[验证确认]地方性法规与地方政府规章如何区分？
[验证确认]药典属于哪一级的法规？
[默认分类]WMS系统界面上所有人工输入的信息或者附属设备扫码录入的信息，都必须逐一确认吗？
[默认分类]LIMS、WMS等类似系统的BCP该如何进行？
[默认分类]请问 PCR实验室 适合那哪一级别的厂房，PCR是否可以跟阳性间共用一套送风系统？
[默认分类]请问原核大肠杆菌发酵排风必须是全排吗？
[默认分类]净化装修的竣工图是否需要设计院盖章？净化施工过程的变更是设计院发起的还是业主直接做变更即 ...
[默认分类]老师，请教一下，病毒灭活苗和细菌苗放一个楼里面可以吗，在不同的楼层，如果不可以的话，这个 ...
[验证确认]如果设备工程师维护设备用到的账号没法禁用怎么办，算缺陷吗。
[法规政策]水取样点的说法，如果设计的管道直接连接罐体，按照老师的说法是需要在靠近罐体端进行取样的， ...
[验证确认]研发的数据也需要备份和审计追踪吗
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