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[默认分类]关于路面沉降问题,原有厂房四周是否有比较好的施工案例
[医疗器械]公用系统或生产设备,简易的设备是否可以不用做风险评估
[验证确认]研发和QC的液相网络版数据是分开服务器的，但备份服务器是共用的。能不能在备份服务器里只构建 ...
[验证确认]地方性法规与地方政府规章如何区分？
[验证确认]药典属于哪一级的法规？
[默认分类]WMS系统界面上所有人工输入的信息或者附属设备扫码录入的信息，都必须逐一确认吗？
[默认分类]LIMS、WMS等类似系统的BCP该如何进行？
[默认分类]请问 PCR实验室 适合那哪一级别的厂房，PCR是否可以跟阳性间共用一套送风系统？
[默认分类]请问原核大肠杆菌发酵排风必须是全排吗？
[默认分类]净化装修的竣工图是否需要设计院盖章？净化施工过程的变更是设计院发起的还是业主直接做变更即 ...
[默认分类]老师，请教一下，病毒灭活苗和细菌苗放一个楼里面可以吗，在不同的楼层，如果不可以的话，这个 ...
[验证确认]如果设备工程师维护设备用到的账号没法禁用怎么办，算缺陷吗。
[法规政策]水取样点的说法，如果设计的管道直接连接罐体，按照老师的说法是需要在靠近罐体端进行取样的， ...
[验证确认]研发的数据也需要备份和审计追踪吗
[默认分类]一个系统用于多个部门，有些功能可不可以只做一次验证，比如备份和审计追踪，有些功能可以根据 ...
[验证确认]做微生物方法验证时总有一组平皿长得比阳性对照菌落多？可能是什么原因呢？
[验证确认]有没有适用医疗器械的CSV的法规和指南
[研发申报]老师您好，IND申报资料中，工艺开发相关资料一般起点在哪？如果有提交补充资料的问题，会往前 ...
[研发申报]老师您好，关于数据可靠性的人为因素中“试针”这个词，是专门针对色谱柱的，还是指这一类行为 ...
[研发申报]老师您好，我们的工艺开发立题依据是文献资料和以往的实验数据，但是以往的实验数据只有结果， ...
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