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[其他课程]对于中药制剂产品来说，对应原料现行版的检验质量标准中定的含量内控指标过于严格，比法标高出 ...
[验证确认]老师我们一条生产线能生产多种规格的产品2ml\6ml\10ml\50ml\100ml,每种规格都需要做持续工艺验 ...
[验证确认]老师，持续工艺验证的必要性都有哪些方面？每个方面内容帮忙阐述以下。
[其他课程]经评估属于微小变更，如果涉及注册批件里内容变更的需要年报时提出，如果不涉及，那么走内部变 ...
[验证确认]请问老师，假定我们持续工艺确认的回顾周期是一个季度，那么在这个季度结束后的回顾分析时是只 ...
[验证确认]持续工艺验证和工艺回顾能够达到相同的效果，有哪些区别呢
[其他课程]变更辅料需要重新做包材相容性，稳定性，三批对比吗？
[生物制品]生物制品灭菌工艺验证，对于包材有哪些需要重点关注的项目呢？
[验证确认]非标检验设备需不需要再验证呢？验证的项目如何保证科学合理呢
[验证确认]持续工艺验证是不是每个品种每个规格都要每年做一次呢？能不能经过风险评估后两年做一次？
[验证确认]医疗器械行业药监局审核提出工艺验证参数范围要包含于作业指导书上的参数范围。课程里说最大范 ...
[验证确认]实验室的蒸汽灭菌器做了计量，是否还需每年做一次再验证或确认
[验证确认]设备验证或再验证会涉及到研发部的设备吗？还是只对生产的设备有要求。
[验证确认]在验证周期如何确认
[验证确认]实验室检测设备如何评估再验证周期？
[验证确认]老师，我是做原料药工艺开发的，没有在工厂做原料药工艺的验证的经验，能否举个实例来具体讲一 ...
[验证确认]老师，三类医疗器械的验证参照哪个法规执行
[验证确认]工艺验证批的计划变更，工艺验证主计划是否需要随之变更
[验证确认]如果设备没有发生变更，或者重大维修情况是不是就可以不用每年都对设备进行再确认
[验证确认]老师空调系统、水系统、空压系统是否可以用回顾运行数据，统计分析代替在验证？
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