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[生物制品]能否介绍国内外法规对于C级以上区域发现霉菌的具体控制要求
[设施设备]老师您好，我想咨询一下，关于“关键设备”中提到的灭菌柜要做计划性维护，是说的年度维护计划 ...
[验证确认]比如QC的HPLC、GC统一上了一套CDS系统控制仪器进行样品检测，只涉及正常的进样、分析和图谱处 ...
[验证确认]如果法律，法规，规章要求有出入时，法律，法规以及规章哪些是必须要遵循，哪些是可以让步，不 ...
[验证确认]各国药典，GB,ISO 标准分别属于法律，法规还是规章
[验证确认]通过除菌过滤的无菌产品，如果使用BFS设备生产、背景环境是C级区、没有局部A级，更衣方式还需 ...
[验证确认]有细胞治疗产品灯检法规吗？
[验证确认]2022年8月份出台的欧盟无菌附录1 可不可以系统的讲一遍，放在此次培训里？
[验证确认]这么多法规要如何学呢？太难了！
[其他课程]厂内UPS建议集中一个或者几个区域设置还是设备自带那种很分散的比较好？
[验证确认]目前企业采用灯检仪的多，除人工复检人员外，那些设备操作人员是算作无菌操作人员还是灯检人员
[验证确认]法规要求下位法服从上位法，企业执行一般要求就严不就松，如果下位法比上位法管理更紧，如何选 ...
[验证确认]视频中说到湿热灭菌需要测热点处样品的稳定性，是测灭菌后的样品的有关物质，是否还需要将样品 ...
[验证确认]近期看到一则消息，GMP拟纳入规范性文件管理，不再作为部规章管理！想问问政策的出发点？以及 ...
[默认分类]如果设计前期把某一局部洁净区放在了建筑物的伸缩缝中间，后期发现但是很难改变了，这种情况怎 ...
[其他课程]设计前期公用工程用量数据都是估算数据，怎么做才能更好，更准确的提供数据呢？
[验证确认]老师问个与仪器验证不相关的问题。 中国药典四部 里面的 《9015药品晶型研究及晶型质量控制制 ...
[验证确认]老师，您好，关于液相色谱仪计算机系统验证（软件）主要内容是哪些？在OOS偏差调查中，是否需 ...
[默认分类]老师好，仓储中平库和高架库的建筑结构要求是怎样的呢，您那有仓储到车间之间采用AGV小车进行 ...
[验证确认]老师，您好，如何开展计算机控制的检验仪器审计追踪和权钱管理？
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