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[设施设备]您好，我想咨询一下，关于灭菌柜的不同装载方式在进行再确认时，次数有要求吗？还有此类设备进 ...
[其他课程]CCS 评估程序文件与CCS报告模板。
[生物制品]过度采样，会有哪些危害
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[质量管理]PPT 文件的层次看不清
[生物制品]过度取样对于控制污染的风险有哪些
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[其他课程]1、同规格多个设备各写URS还是集中写一个URS，那个方式更优。 2、项目逐步建设逐步投入运营， ...
[生物制品]无菌保证体系要单独做一套文件吗？和GMP文件体系是什么关系？
[生物制品]无菌模拟灌装可以简化生产流程吗？比如减少离心步骤。 。
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[生物制品]请问无菌工艺培养基模拟灌装试验中生产过程干预动作的干预频次如何确定？
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[生物制品]请问包装容器密封性验证一般由谁来做，厂家可以做吗，像高压放电的检测方法验证，一般包括哪些 ...
[生物制品]干预与正常生产操作的区别是什么？是否有人员操作就认为是干预？
[生物制品]原液阶段进行最终除菌过滤，灌装前不再除菌过滤，无菌工艺验证起始点怎么判断？是否可以分阶段 ...
[验证确认]无菌保证怎么保证
[其他课程]ccs跟纠正与预防的预防有些类似，又跟风险评估有些类似，请问有什么本质的区别？
[验证确认]老师您好，色谱仪使用甲醇、异丙醇、丙酮等，有纯度要求吗？对使用的水有要求吗？
[验证确认]老师您好，仪器相关的“安装房间号”是什么？哪些仪器需要这个？
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