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[验证确认]如果是自己开发的应用系统，是不是要把所有代码都要做审计？由IT内部审计可行吗？
[验证确认]在进行CSV时，我可以见按照权限等级建立几个相关的测试账户，依次命名为test1,test2,test3，等 ...
[其他课程]CCS是不是对应的是设备操作SOP中的关键控制参数呢？
[其他课程]CCS下您讲到的工厂及工艺设计，采取嵌套式生产区。请问嵌套式生产区的设计，有哪些可参考法规 ...
[其他课程]如果一个工厂有多个产品线，CCS是按照产品线分别写吗？
[验证确认]我们现在想起草整理一个QC计算机化系统供应商资质要求及评估流程方面的文件。主要是QC仪器方面 ...
[设施设备]您好，我想咨询一下，关于灭菌柜的不同装载方式在进行再确认时，次数有要求吗？还有此类设备进 ...
[其他课程]CCS 评估程序文件与CCS报告模板。
[生物制品]过度采样，会有哪些危害
[默认分类]建设土地规划许可和建设工程规划许可两者侧重点是什么
[质量管理]PPT 文件的层次看不清
[生物制品]过度取样对于控制污染的风险有哪些
[其他课程]阴凉库、常温库如果温度超标了，但对物料影响不大，用发起偏差吗？
[其他课程]1、同规格多个设备各写URS还是集中写一个URS，那个方式更优。 2、项目逐步建设逐步投入运营， ...
[生物制品]无菌保证体系要单独做一套文件吗？和GMP文件体系是什么关系？
[生物制品]无菌模拟灌装可以简化生产流程吗？比如减少离心步骤。 。
[生物制品]1,无菌工艺保证过程控制微生物负载量按微生物限度方法检测，是按药典微生物限度方法建立方法吗 ...
[生物制品]请问无菌工艺培养基模拟灌装试验中生产过程干预动作的干预频次如何确定？
[生物制品]老师好，请问无菌滴眼剂一批成品，可以外包成两种包装规格吗？
[生物制品]请问包装容器密封性验证一般由谁来做，厂家可以做吗，像高压放电的检测方法验证，一般包括哪些 ...
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