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[法规政策]采用FMEA风险管控进行风险评估，风险失效模式和可能导致的后果，是不是指的同一个事情？例如质 ...
[验证确认]数据的修约，属于数据完整性吗？
[验证确认]CSV验证与传统仪器设备的3Q验证有何区别？是不是也可以做4Q验证即可？
[验证确认]《数据中心设计规范》中的哪些内容可以帮助我们进行CSV验证？
[验证确认]电子签名是不是只需要对审批流的进行规定和审计，作为复核的电子签名需不需要按照电子签名法规 ...
[验证确认]一些商业化的软件宣称符合ＣＦＲｐａｒｔ１１，是否意味着在公司做的风险评估中关于电子签名的 ...
[验证确认]BCP与DRP需要每年回顾测试吗
[默认分类]CSV验证和设备验证区别是否在于CSV除了设备本身更设计流程等
[验证确认]中国GMP中对计算机化系统验证要求是否可以用GAMP5指南的要求来执行。
[验证确认]设备验证与CSV验证的区别是否在于，设备验证仅包括设备软硬件，CSV的范围更大。
[其他课程]怎样评估一个产品是否适合终端灭菌，需要从哪些方面去评估
[验证确认]暂时没有好的问题。。
[其他课程]操作完一批产品，经过酒精擦拭消毒后，自净一段时间，不照紫外直接进行下一批生产可以吗？
[生物制品]无菌工艺验证的装量怎么评估？仅限于原液阶段的无菌工艺验证，不是灌装阶段的。
[其他课程]CCS按产品或者工艺来制定，这样的选择有优先级吗？同一类型的不同产品，工艺一样，CCS是针对工 ...
[其他课程]征求意见稿对于氮气是需要当作辅料来控制，那意思是每一批都要按照征求意见稿来检测吗？还是说 ...
[验证确认]构架MES系统时，执行风险评估，系统评估和信息安全评估的风险要素一般是什么？是否必须基于一 ...
[其他课程]c c s要考虑15个要素，涉及了方方面面，怎么有效的调动各方力量、有效的执行呢？
[验证确认]虽然法规还没有规定一定要电子签名。但是我们的网络版如果有这个功能的话，是不是一定要开通？
[默认分类]青霉素车间要求独立废水灭活废水处理吗
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