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[验证确认]BCP与DRP需要每年回顾测试吗
[默认分类]CSV验证和设备验证区别是否在于CSV除了设备本身更设计流程等
[验证确认]中国GMP中对计算机化系统验证要求是否可以用GAMP5指南的要求来执行。
[验证确认]设备验证与CSV验证的区别是否在于，设备验证仅包括设备软硬件，CSV的范围更大。
[其他课程]怎样评估一个产品是否适合终端灭菌，需要从哪些方面去评估
[验证确认]暂时没有好的问题。。
[其他课程]操作完一批产品，经过酒精擦拭消毒后，自净一段时间，不照紫外直接进行下一批生产可以吗？
[生物制品]无菌工艺验证的装量怎么评估？仅限于原液阶段的无菌工艺验证，不是灌装阶段的。
[其他课程]CCS按产品或者工艺来制定，这样的选择有优先级吗？同一类型的不同产品，工艺一样，CCS是针对工 ...
[其他课程]征求意见稿对于氮气是需要当作辅料来控制，那意思是每一批都要按照征求意见稿来检测吗？还是说 ...
[验证确认]构架MES系统时，执行风险评估，系统评估和信息安全评估的风险要素一般是什么？是否必须基于一 ...
[其他课程]c c s要考虑15个要素，涉及了方方面面，怎么有效的调动各方力量、有效的执行呢？
[验证确认]虽然法规还没有规定一定要电子签名。但是我们的网络版如果有这个功能的话，是不是一定要开通？
[默认分类]青霉素车间要求独立废水灭活废水处理吗
[验证确认]如果是自己开发的应用系统，是不是要把所有代码都要做审计？由IT内部审计可行吗？
[验证确认]在进行CSV时，我可以见按照权限等级建立几个相关的测试账户，依次命名为test1,test2,test3，等 ...
[其他课程]CCS是不是对应的是设备操作SOP中的关键控制参数呢？
[其他课程]CCS下您讲到的工厂及工艺设计，采取嵌套式生产区。请问嵌套式生产区的设计，有哪些可参考法规 ...
[其他课程]如果一个工厂有多个产品线，CCS是按照产品线分别写吗？
[验证确认]我们现在想起草整理一个QC计算机化系统供应商资质要求及评估流程方面的文件。主要是QC仪器方面 ...
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