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[法规政策]遗留中风险有数量限制吗，对于遗留风险日常管理需要做哪些加强，遗留风险是否需要定期回顾，如 ...
[研发申报]老师您好，可以详细讲解下怎么做方法的风险评估吗？
[研发申报]老师您好，我们做细胞药，早期需要建细胞库，对细胞库的检测有几个个性的项目，只能自己做，这 ...
[法规政策]有什么好的办法区分RPN和RPR呢？实际运用过程中总是容易搞混。
[验证确认]我们的文件规定，研发的数据备份要保留5份，但发现5份很占备份服务器的空间，想改成3份。法规 ...
[验证确认]5类计算机化系统，开发环境、测试环境、验证环境、生产环境直接的关系请老师详细说明一下，验 ...
[其他课程]怎样判定一个产品适合终端灭菌?从那些地方
[研发申报]老师，您好，基于风险评估，快速水分测定分析方法（仪器法）是否应该进行分析方法验证，验证内 ...
[法规政策]是否有比PDA TR44更全面的指南指导执行无菌过程分析？
[验证确认]这章的前半部分不是特别理解对于我们药企的人员有什么帮助，无论是ＩＴ企业的ＱＡ或者ＱＣ测试 ...
[法规政策]无菌工艺质量风险管理，适用于体系文件的自检吗？
[默认分类]制药厂房到底可不可以不装喷淋系统？如果不用水的系统，能否装预作用系统？大家有没有用过这种 ...
[其他课程]洁净室设计，压差控制如果和消防疏散冲突，该怎么办？
[其他课程]洁净室里面的压差控制是不是需要屏蔽开门的影响？如果不是，如何达到？
[其他课程]现在到底有没有专业做节能的公司，含括空调暖通，电力等等其他系统的，我们有需求，但是找不到 ...
[默认分类]如果设计是工业厂房，实际使用变成研发或者办公性质的，有没有风险？如果有风险，可能是哪些？ ...
[医疗器械]C&Q到底是自己团队做比较好，还是请专业的第三方做？
[医疗器械]大家谈到计算机验证，就傻眼了，譬如BMS系统的软件部分，老师有什么好的实践可以帮忙？
[其他课程]老师，如果URS不够完善，该怎么去处理比较好？很多URS都是抄来抄去的。
[法规政策]无菌药品风险分析，是否可以某一品种各工序来制订风险评估报告或文件？按照验证文件管理，定期 ...
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