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[默认分类]老师讲到，无菌区域不可以用水喷淋系统？请问是哪边的规范要求？谢谢。
[默认分类]洁净区内安全门有什么要求，必须要单向开门推杆锁吗？安全门是否必须要安装玻璃观察窗？
[验证确认]既然使用纸质记录做为基准记录的时候，只需要确保电子记录不要删除，那对应的电子记录就没有备 ...
[默认分类]二级病原微生物的洁净区房间排风需要加高效吗？
[默认分类]二级病原微生物的洁净区房间排风需要加高效吗？
[法规政策]是否有PDA.TR44执行指南无菌过程对比?
[默认分类]1、关于B级洁净区的烟感设置形式，普通形式总是被GMP检察官挑战，有什么更好的形式吗？技能符 ...
[默认分类]一般净化装修过程中，变更是由设计院进行施工图的变更，还是直接由业主让净化工程公司变更出图 ...
[研发申报]方法转移过程中，方法建立实验室的资质有什么要求？与方法接收实验室的主要区别是什么？
[验证确认]能具体讲一下事件类的审计追踪要审核最终报告的意思吗？没怎么看懂？如何区分事件类审计追踪和 ...
[其他课程]玻璃小瓶冻干制剂，工艺流程中轧盖后，采取的产品密封性测试，用细菌侵入法这种定性的方法，是 ...
[默认分类]一些老设备例如没有打印功能的天平，是否可以用设备使用记录作为审计追踪？有双人复核的时候是 ...
[验证确认]由于工作的地方仅仅是检测实验室，使用的是LIMS系统，涉及样品流转管理。目前没有接触WMS
[验证确认]如果一个软件已经在使用中，需要补做全验证，可不可以理解为对现有功能的确认。
[验证确认]自研的WMS系统上线后，伴随许多BUG，往往刚上线一个版本，就进行了另一个版本的测试和验证，如 ...
[研发申报]老师您好！课堂中讲到：目前的药典里面的分析方法转移指导原则和分析方法确认指导原则比较落后 ...
[验证确认]信息化系统的培训和验证是否可以都在验证环境中做？这样做有什么风险？应该如何去评估？
[验证确认]四类和五类计算机化系统验证是否需要执行SAT？SAT和3Q之间有什么联系呢？
[验证确认]系统运行过程中，如果需要调整角色的权限（增加或者删除一些权限），若这些权限已经证明功能无 ...
[验证确认]角色和权限的验证一般怎么做？需要挑战分配了的权限是否正确显示？还是可以在业务流的验证过程 ...
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