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[默认分类]有一台单机版的液相，只能有五个账号，分给设备管理员和系统管理员后，只剩下三个用户，如果出 ...
[其他课程]垂直式的bfs,没有局部a级，那么日常环境监测就按照c级的要求执行吗，需要写不做a级监测的评估 ...
[默认分类]请问一下老师 洁净区的级别iso14644标准是否能使用其他行业，包括电子行业的洁净区标准？
[默认分类]遗留系统的动态概念，意味着在进行计算机化系统回顾中应当结合最新的法规要求来确认其验证状态 ...
[其他课程]吹灌封做设备验证时，是这个联动线所以设备都单独做验证，还是一起做设备验证？
[其他课程]BFS设备选型时，如何选择塑料粒子的供应商，是否应该考虑设备对原料粒子的要求？
[其他课程]环氧乙烷的残留达到多少是合格率
[其他课程]API具备什么样的性质是不建议使用BFS，比如小水针，我的API容易氧化，对残氧量要求比较高是否 ...
[默认分类]有些老系统不符合GxP的要求，但是还是得使用，验证结论中必须要有措施来使其符合GxP要求吗
[默认分类]我们已经停用了一个老液相系统，但项目数据还需保留，停用后发现以前的系统存在缺陷，这个时候 ...
[默认分类]怎么能在日常发现数据异常，而不是年底回顾时发现，造成无法进行原因调查。大家都是怎么做的？
[其他课程]BSF设备里，对于A级区的空间比较小，可以做到监测频次表面微生物、沉降菌能做到每班次吗？
[验证确认]工业洗衣机、烘鞋机用做验证吗？有B级C级洁净区
[验证确认]ＦＤＡ今年发布了ＣＳＡ的指南，胡老师觉得这个推进的速度中国会很快跟进吗?
[验证确认]在写URS的时候发现，通常设备是已经走完采购买回来了，看该设备有没有什么功能来写URS，而不是 ...
[其他课程]环氧乙烷灭菌对灭菌对象结果有要求吗？
[其他课程]1、工艺验证不使用模拟样品，那如果因为收率低，导致实际产品数量无法满足拟定装载方式呢，这 ...
[其他课程]1、工艺验证不使用模拟样品，那如果因为收率低，导致实际产品数量无法满足拟定装载方式呢，这 ...
[其他课程]灭菌中不同的装载方式的验证，属于工艺验证吗，每种装载方式都需要再验证吗？
[默认分类]C级洁净区可以设置成更鞋，更衣，气锁缓冲间，进车间吗？
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