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[其他课程]环氧乙烷的残留达到多少是合格率
[其他课程]API具备什么样的性质是不建议使用BFS，比如小水针，我的API容易氧化，对残氧量要求比较高是否 ...
[默认分类]有些老系统不符合GxP的要求，但是还是得使用，验证结论中必须要有措施来使其符合GxP要求吗
[默认分类]我们已经停用了一个老液相系统，但项目数据还需保留，停用后发现以前的系统存在缺陷，这个时候 ...
[默认分类]怎么能在日常发现数据异常，而不是年底回顾时发现，造成无法进行原因调查。大家都是怎么做的？
[其他课程]BSF设备里，对于A级区的空间比较小，可以做到监测频次表面微生物、沉降菌能做到每班次吗？
[验证确认]工业洗衣机、烘鞋机用做验证吗？有B级C级洁净区
[验证确认]ＦＤＡ今年发布了ＣＳＡ的指南，胡老师觉得这个推进的速度中国会很快跟进吗?
[验证确认]在写URS的时候发现，通常设备是已经走完采购买回来了，看该设备有没有什么功能来写URS，而不是 ...
[其他课程]环氧乙烷灭菌对灭菌对象结果有要求吗？
[其他课程]1、工艺验证不使用模拟样品，那如果因为收率低，导致实际产品数量无法满足拟定装载方式呢，这 ...
[其他课程]1、工艺验证不使用模拟样品，那如果因为收率低，导致实际产品数量无法满足拟定装载方式呢，这 ...
[其他课程]灭菌中不同的装载方式的验证，属于工艺验证吗，每种装载方式都需要再验证吗？
[默认分类]C级洁净区可以设置成更鞋，更衣，气锁缓冲间，进车间吗？
[默认分类]从CNC级别进入B级，是否需要经历D、C级别及相应缓冲，还是可以简化某个级别？
[其他课程]冻干工艺验证中，罐装的玻璃瓶内产品是不是越多，更影响冻干效果?
[默认分类]老师，你讲的质量回顾内容不包含计算机化系统回顾，这个回顾周期与质量回顾一致吗？
[默认分类]如果上市产品API的供应商为单独一家，怎么进行API供应商回顾？
[验证确认]密码策略有什么指导性文件？
[默认分类]请问PCR区应该如何划分功能间，压差如何控制，可以公用一个空调机组吗？
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