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[其他课程]老师，因对统计学不太熟悉，想请教一下，在变更中有哪些类型的变更是必须要使用统计学来进行评 ...
[法规政策]兽药磷酸替米考星比对试验除了做BE、临床验证、休药期验证，还做哪些项目？
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[质量管理]想做兽药原料药的质量研究应该怎么做？这是药品注册的哪个环节？可以讲一下药品注册的流程吗？
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[其他课程]警戒线和纠偏线如果不使用统计学这个工具，单单通过方差是可以算出纠偏线和警戒线吗。
[其他课程]老师您好，体外诊断试剂类变更过滤器也是至少中等变更吗？（三类、二类产品）
[研发申报]方法等同性验证研发已确认并能转移到生产中，QC是否可以不做验证确认直接认同
[研发申报]方法确认后若后面实验室主要的分析人员离职后，还需再次进行方法确认吗？还是只要交接培训即可 ...
[研发申报]GMP对分析方法的转移和确认有哪些要求。
[研发申报]老师课件中讲到的方法确认的关键词“关键的验证指标”非全验证，如何确认哪些指标需要验证？基 ...
[研发申报]方法的系统适应性具体包含哪些项目？
[研发申报]目前检测蛋白含量的方法哪个最准确，又稳定。
[研发申报]对于药包材，同一个分析方法，不同胶塞规格型号需要多次确认吗
[研发申报]请问，MAH无检验能力委托第三方检测，这种情况下，检验方法转移需要怎么操作？
[研发申报]如果是法定分析方法，中途更换实验室还需要再次做方法验证嘛
[研发申报]除病毒工艺稳定性方法分析在6个月的时候样品蛋白含量浓度超标，但是之前都是正常，这个属于正 ...
[研发申报]TOC检样时，RSD值很高，能帮忙分析一下原因吗？比如：同个样品，分别是1.2ppm，2ppm，0.7ppm
[验证确认]老师好，能详细说说电子签名、电子记录的日常管理么？
[验证确认]哪些仪器需要每次使用时，进行系统适用性确认？气相的标定一周一次不可以么？
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