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[默认分类]请问建立菌种库和细胞库应该具备什么的洁净环境？
[默认分类]老师，计算机化系统怎么回顾？
[默认分类]质量回顾时稳定性考察回顾是列出品种所有的稳定性数据还是只列当年的即可
[其他课程]空间消毒（选用VHP）如果有供应商实施，那么供应商需要给我们提供消毒设备的IQ、OQ吗
[其他课程]新产品滤芯可以重复利用吗？为保证验证产品质量，验证批正常使用新滤芯，重复利用研究模拟生产 ...
[验证确认]CSA似乎与CSV没有太大的区别？
[其他课程]除菌过滤验证里的兼容性实验，要考察点是既有膜片又有过滤器的验证，对整个的过滤器直接进行验 ...
[其他课程]老师您提到消毒剂的消毒效果验证，如果厂家在实验室做了企业可以不进行。那么消毒剂有效期确认 ...
[其他课程]请问除菌过滤的滤芯使用次数怎么规定合适？需要做验证吗？还是直接采纳厂家的报告？
[其他课程]做灭菌柜验证时需要对每个使用的温度和时间都进行验证吗
[其他课程] BFS如何做到无菌保证
[质量管理]学了本节课程，很多基础的知识都明白，但是在确定数据是什么分布的时候，会出现好几个分布都符 ...
[默认分类]我们是做中药饮片的，对于警戒限、控制限，还有行动限，我们一般的做法是是只有一个内控的数值 ...
[默认分类]我们是做发酵中药饮片的，同样的生产工艺，同样的培养温度，有时有效成分含量差别比较大，能超 ...
[其他课程]冻干过程中，我知道冷凝盘管温度不是越低越好（因为对制冷系统要求高，使用成本也高），请从工 ...
[默认分类]对于化验室各类仪器，网段可能都是在一个网段，但是不同的仪器电脑使用了不同的Windows策略来 ...
[默认分类]IT基础设施确认和系统安全，在计算机化系统验证中，处于哪个阶段？DQ吗？
[默认分类]如何理解办公网和GMP网络需要隔离？是指二者间不能相互访问吗？如果这样，那是否意味着办公需 ...
[默认分类]研发类企业需做IT基础设施验证吗
[默认分类]感觉这一节基本都是关于IT的知识，对于外行，听的有点费劲，我想了解对IT基础设施验证范围？怎 ...
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