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[验证确认]虽然CSA倡导验证文件轻量化，但是整个系统的合规性不用文件来证明，检查的时候该怎么呈现？
[验证确认]学完CSA后，发现对供应商的要求较以前更高了，供应商评估中怎样去确认供应商质量体系和做的测 ...
[验证确认]CSA一般需要做的风险评估有哪些？产生多少哪些风险评估文件？验证的阶段分为哪些阶段？每个阶 ...
[质量管理]双样本比较的前提是否包含测量系统不确定度时一致的？如果测量系统不一致，是否还要考虑测量系 ...
[质量管理]老师，根据稳定性数据如何确定有效期，或者说如何判定样本稳定？
[默认分类]老师您好！我10月29日在“分析方法验证概述及实施”那节课提了一个关于化学拆分过程的中控问题 ...
[默认分类]GMP厂房 C&Q测试项目是否必须提供测试方案，需要审核批准后才可以做测试？
[质量管理]老师，多组数据分析的变量是不是可以用不同的组名？
[质量管理]刚刚的例子里，标准范围是90-110，内控是98-102，两者之间均值都是100，如果按刚刚的算法标准 ...
[验证确认]CSA中信任供应商原则是对供应商提出高的要求来符合企业CSV要求吗？
[质量管理]如果获得一组数据，如某产品的多批次含量测定数值，批次数大于40批，该如何去分析？或者说可分 ...
[验证确认]感觉CSA是来补CSV的洞的，不知道国内推进的进度是否在日程上了？
[质量管理]老师 一组数据的置信区间是百分之多少怎么确定，警戒线和纠偏限怎么确定
[质量管理]如何确定预测区间
[默认分类]1、视频监控系统的设计原则有哪些，对于B级区那些重要工序需要监控？ 2、空调运行的值班模式 ...
[其他课程]消毒剂的效果验证在实验室进行嘛
[默认分类]老师好，轧盖的洁净级别定位B级还是C级比较合适？
[默认分类]配液系统从哪些方面进行风险识别？
[质量管理]老师，软件是什么软件啊？
[验证确认]感觉现在的csv工作很多是重复的，或者说是帮供应商做软件测试，csa能提高自动化质量和效率，这 ...
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