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[默认分类]如果产品既国内销售又出口销售，工艺一样，只是放行检验标准不一样，按订单需要放行检验，那回 ...
[验证确认]关于“设计确认”，说到安装、运行、性能确认，本质上都是看是否符合“设计标准”，而设计标准 ...
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[验证确认]讲课时提到了“科学的方法”和风险管理，“科学的方法”有什么标准吗？什么样的标准才是科学的 ...
[默认分类]关键工艺和特殊工艺的区别是什么，怎么样才能准确的判定是关键工艺还是特殊工艺？
[验证确认]老师您好，再确认再验证的风险评估应该在什么时候做？验证总计划之前吗？评估周期怎么定？
[默认分类]老师好，单向流实现起来比较浪费面积，是法规有硬性要求吗，只设计退更可以吗
[默认分类]老师好，qc的废气排放需要区分酸碱等腐蚀气体和有机气体吗
[默认分类]老师好，对于常规疫苗生产，生物安全等级确定是不是应该参考药典三部呢，毕竟生产用的菌毒种应 ...
[默认分类]系统再确认的周期是根据什么定义的？
[默认分类]研发单位需要严格执行验证管理吗？我们应该怎么开展呢？
[其他课程]制药纯化水分配系统选型什么品牌水泵、换热器、阀门比较实惠
[默认分类]新公司的验证的体系应该怎么搭建？基础文件就是验证管理规程吗？然后制定验证主计划，接下来按 ...
[质量管理]对于一份统计分析报告，比较必要的基础信息包括？
[默认分类]第一节课不是不用打卡吗？
[其他课程]目前只过国内ＧＭＰ的公司是否也需要有CCS，还是说可以在现有体系上慢慢完善
[其他课程]传出洁净区的物品进入通道的传递时间进行规定的原因是什么，时间依据哪些进行制定
[质量管理]老师，今天对统计数据的要求做了一些了解，从课程内容开始，主要集中在格式上的要求，那对于数 ...
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[质量管理]老师，今天讲了这么多工具，作为质量系统来说，您比较推荐去学习哪个工具，如果只学习minitab ...
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