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[验证确认]DQ.IQ.OQ完成后，PQ间隔时间长，还需要偏差分析吗？
[验证确认]设备设计确认如何做比较合适
[默认分类]2、在验证过程中，从DQ到运行，一些偏离或者偏差的接受程度。特别针对新设备、新工艺、甚至新 ...
[验证确认]如果需要供应商远程解决问题，那么我们应该怎么做呢？签订了协议，就一定合规吗？
[质量管理]同一组数据，不同统计软件相应计算出的结果会有差别吗？
[默认分类]对于系统分类是利用8个问题，那这个8个问题如何去解读，比如该系统是否生产一种产品溶剂，这个 ...
[默认分类]验证的关键要素是根据生产的产品的CQA和CPP去确定，还是根据验证对象本身的关键设计去确定？
[验证确认]老师一直在提设备/系统不需要定期再验证，要进行定期评估，然后评估的依据一般也是偏差、变更 ...
[默认分类]1、在验证全生命周期内，若技术转移信息不够或持续变化？如何做好一个C&A的确认和验证？
[默认分类]气相色谱仪属于计算机软件验证吗？
[质量管理]在讲数据格式的时候，总结里面有一条缺失值留空，不要用N/A，但是在前面讲课的时候，老师说尽 ...
[默认分类]设备验证要做哪些内容？厂房验证要做哪些？这些环节的先后顺序是什么？有模板吗？
[默认分类]如果已上市化学药品涉及变更，企业自评微小已年报，实际按指导原则应为中等变更，还需要省局备 ...
[默认分类]FDA有开过过程控制能力分析不合理的缺陷嘛？
[默认分类]如果产品既国内销售又出口销售，工艺一样，只是放行检验标准不一样，按订单需要放行检验，那回 ...
[验证确认]关于“设计确认”，说到安装、运行、性能确认，本质上都是看是否符合“设计标准”，而设计标准 ...
[验证确认]关于“设计确认”，说到安装、运行、性能确认，本质上都是看是否符合“设计标准”，而设计标准 ...
[验证确认]讲课时提到了“科学的方法”和风险管理，“科学的方法”有什么标准吗？什么样的标准才是科学的 ...
[默认分类]关键工艺和特殊工艺的区别是什么，怎么样才能准确的判定是关键工艺还是特殊工艺？
[验证确认]老师您好，再确认再验证的风险评估应该在什么时候做？验证总计划之前吗？评估周期怎么定？
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