发布问题
注册 联系我们
药友提问
[验证确认]目前密封性测试，是否必须制备阳性样品？
[其他课程]老师课程中提到，呼吸袋密封性需要做验证，应该怎么做合规？
[质量管理]老师做质量回顾时 用minitab软件做数据分析，只用其中的质量工具的功能，还是要看分析的数据， ...
[法规政策]处于研发阶段（未上临床）、还没有注册品种、但已取得生产许可的药品生产企业需要建立药物警戒 ...
[验证确认]如何确立URS，应该涵盖那些要点？
[验证确认]如何进行验证状态评估，具体需要做哪些评估？
[默认分类]如何确定验证周期?
[生产工艺]湿法制粒压片时可能会出现什么质量问题，以及相关的原因是什么？
[验证确认]什么是概念设计？
[默认分类]老师好，有几个问题要麻烦老师，问题1：D级、C级、B级和A级洁净区的空气消毒的方法是什么？问 ...
[默认分类]请问由CNC进入C级需要几级缓冲，是缓冲+C级更衣+缓冲的形式吗？C级更衣一般是否需要洗手设施。 ...
[验证确认]如何进行产品质量回顾?
[验证确认]IQ、OQ的测试可以引用FAT、SAT吗？
[验证确认]设备的退役是否需要进行最确认？
[其他课程]空气过滤系统，初中效过滤器清洗的次数有要求吗，清洗后是否需要做相关性能确认？
[验证确认]供应商或第三方可以为企业做工艺验证，是因为后面还要做技术转移？
[默认分类]GEP是基础，没有好的GEP实施，如何做好确认与验证？是否可以有GEP实施相关的课程？
[其他课程]消毒剂消毒效果要考察点包括消毒剂的用量和擦拭时间，对于表面的消毒方法采用擦拭消毒，消毒剂 ...
[验证确认]3Q融合到调试与确认里面了之后厂房验证的消防工程确认，电力工程确认也需要质量部门来复核吗？
[默认分类]怎样进行持续的工艺确认？通过什么方式证明进行了持续确认从而不进行再验证？
1 ...159160161162163164165166... 487下一页
答疑热榜
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013 制药台(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by Discuz! X3.4  运维支持: 苏州豚鼠科技有限公司 (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4 QQ
返回顶部