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[质量管理]
时间序列图中的时间是不是不一定指的是时间,可以是某些数据的积累?
[验证确认]
产品包装完整性设计一般依据法规,行业经验外,还可以依据哪些来做设计
[验证确认]
空调机组改造后,4Q需要重新做?
[验证确认]
新厂计划使用高压放电设备检漏,是需要厂家根据我们的产品标准、提供检测方法吗,一般需要厂家 ...
[其他课程]
生产除菌过滤的产品,在c级区洁净服灭菌用的呼吸袋,也需要做密封性验证吗;这种验证是不是一 ...
[验证确认]
包装的完整性测试验证的数量怎么确定?
[验证确认]
厂房设施确认与HVAC系统确认的两者有什么关系?
[验证确认]
在概念设计的时候就要考虑放行标准?收集数据后进行分析,审批后放行,是按各个验收项目分批放 ...
[验证确认]
对于B+A车间和C级车间,对于传递窗的要求有哪些?确认和验证时需要注意哪些方面?
[验证确认]
请问BIM设计的基本要求有哪些?确认和验证时需要注意哪些?
[验证确认]
医疗器械行业在《医疗器械生产质量管理规范》中关于厂房和设施,要求“必要时应当进行验证”, ...
[验证确认]
请问一下三十万级梯度压差每个房间都需要增加压差计吗
[验证确认]
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[质量管理]
没有时间变量也可以做时间序列图吗
[验证确认]
老师您好,物流通道传递物料后的自净时间需要测哪些项目?关于物流通道的自净和洁净厂房内的自 ...
[质量管理]
minitable对数据分析和其他软件进行分析的结论有差异吗?
[质量管理]
时间序列图中的时间是不是不一定指的是时间,可以是某些数据的积累?
[验证确认]
想问一下关于厂房验收过程中,洁净室的性能确认是否一定要第三方做?按GB 50591中17.4.3条款描 ...
[验证确认]
想问一下关于厂房验收过程中,洁净室的性能确认是否一定要第三方做?按GB 50591中17.4.3条款描 ...
[法规政策]
法规更新,公司内部法规清单更新前的GAP分析如何记录批准
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
316
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
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