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[研发申报]方法确认后若后面实验室主要的分析人员离职后，还需再次进行方法确认吗？还是只要交接培训即可 ...
[研发申报]GMP对分析方法的转移和确认有哪些要求。
[研发申报]老师课件中讲到的方法确认的关键词“关键的验证指标”非全验证，如何确认哪些指标需要验证？基 ...
[研发申报]方法的系统适应性具体包含哪些项目？
[研发申报]目前检测蛋白含量的方法哪个最准确，又稳定。
[研发申报]对于药包材，同一个分析方法，不同胶塞规格型号需要多次确认吗
[研发申报]请问，MAH无检验能力委托第三方检测，这种情况下，检验方法转移需要怎么操作？
[研发申报]如果是法定分析方法，中途更换实验室还需要再次做方法验证嘛
[研发申报]除病毒工艺稳定性方法分析在6个月的时候样品蛋白含量浓度超标，但是之前都是正常，这个属于正 ...
[研发申报]TOC检样时，RSD值很高，能帮忙分析一下原因吗？比如：同个样品，分别是1.2ppm，2ppm，0.7ppm
[验证确认]老师好，能详细说说电子签名、电子记录的日常管理么？
[验证确认]哪些仪器需要每次使用时，进行系统适用性确认？气相的标定一周一次不可以么？
[验证确认]企业有一些自制的检测工装和生产工装，是否也需要进行安装运行确认，并制定相关操作、校验及维 ...
[研发申报]老师我们通过欧盟GMP认证我们生产的产品不在中国销售，我们检验方法好参照中国GMP标准，这样合 ...
[研发申报]医疗器械自检中的方法有效性和方法重复性，怎么做？
[研发申报]医疗器械的分析方法需要做验证吗？验证是参照药品的吗？
[研发申报]医疗器械产品，无菌检验是按照行业标准还是药典。如产品注册使用了药典的方法，是否可以做方法 ...
[研发申报]单线产品清洁验证中直接接触药品的器具如何选用清洁剂，清洁剂是否也需要做分析
[研发申报]用气相色谱检测医疗器械的环氧乙烷残留量，根据法规GB/T16886.7里规定的验证项目进行验证，但 ...
[研发申报]起草方法验证方案中必须要体现的项目有哪些，方法验证后如果日常实验无问题是否需要再验证
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