全部
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
发布问题
问题描述
问题分类
请选择
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
提交
重置
注册
登录
联系我们
药友提问
[验证确认]
后面有部分内容前后讲的不太一致,洁净区静态分级确认是在PQ的第几阶段进行,清洁消毒之前还是 ...
[验证确认]
房间气流组织怎么测试呢?
[默认分类]
请问PCR房间各功能间的压差如何控制?
[其他课程]
从CNC区直接进入C级,是否可以。2级缓冲可以吗?还是必须要3级缓冲。手消毒是在最后缓冲间安装 ...
[其他课程]
BMA系统是否必须做验证,我们经过SIA评估,把BMS系统评为无影响,不需做验证,是否合适?
[其他课程]
1、车间产湿比较大的地方是否一定要全排,还是说如果空调处理的过来可以回风? 2、C级区晚上 ...
[验证确认]
公用工程系统再确认周期怎么定,定多久合适。?怎么评估?
[验证确认]
动态噪声测试的目的是什么?单个设备都会有设备的测试项目,其中就会有噪声的测试,洁净室验收 ...
[验证确认]
温湿度测试动态测试有什么意义?产热产湿的房间工作的时候自控系统也不一定能够控制住,而且GM ...
[质量管理]
老师,您好,我们有铜绿假单胞菌/枯草芽胞杆菌/白色念球菌/大肠埃希菌/金黄色葡萄球菌这几种菌 ...
[验证确认]
洁净级别确认与静态悬浮粒子有什么区别?
[质量管理]
铜绿斜面的保存温度是室温,还是2-8度,那个温度更合适呢?
[其他课程]
如果委托第三方对境外原辅料供应商进行现场审计,对于这个第三方的资质确认,执行签署委托合同 ...
[其他课程]
如果委托第三方对境外原辅料供应商进行现场审计,对于这个第三方的资质确认,执行签署委托合同 ...
[质量管理]
例如CMCC(B)10104的标准菌株在购入时发现瓶身上的名称绿脓假单胞菌与药典中的名称铜绿假单胞 ...
[质量管理]
配制的培养基需要每个配制批均做适用性吗?只在入厂验收的时候做一次,可以吗?
[质量管理]
请问传代菌株的有效期怎么制定。有传代次数的限制吗。
[质量管理]
菌种要定期进行转种传代,并做纯度确认,请问如何做纯度确认。为什么要定期转种传代,这个期限 ...
[验证确认]
厂房、设施和HVAC需要做4Q吗?
[验证确认]
关于PQ“三动态”的时候,是说跟着生产批,同步做,也就是做三个批次。 那么假设,在动态监测 ...
1 ...
152
153
154
155
156
157
158
159
... 487
/ 487 页
下一页
答疑热榜
878
个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
432
老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
362
风险评估可以从那些方面进行?
321
6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
316
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
291
纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
275
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
201
培养基储存时间验证如何做?
187
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
173
所有CS都需要periodic review,过几年再验证一次?还是基于风险评估,有的不需要周期性回顾。
题库分类
法规政策
研发申报
质量管理
生产工艺
设施设备
验证确认
迎检系列
职业规划
中药产品
生物制品
医疗器械
其他课程
Copyright © 2008-2013
制药台
(zyt.ouryao.com) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任
Powered by
Discuz!
X3.4 运维支持:
苏州豚鼠科技有限公司
(京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 苏ICP备19014648号-4
返回顶部