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[质量管理]
多元回归中,模型汇总的R-sq值一般在多少可以接受,他的意思是不是代表百分之多少是准确的。
[质量管理]
溴化十六烷基三甲胺琼脂培养基配制,取本品 45.3g,加热溶解于1000ml 蒸馏水中, 加入甘油10ml, ...
[默认分类]
如果施工建设过程中,因甲方工艺变化引起变更,乙方要价过高,如何处理?
[质量管理]
请问灭菌柜如果已经做过空载确认了,为什么还要做最小装载量确认
[质量管理]
请问对培养基的质控测试包括促生长,和抑菌实验,请问两个指标测试是在一份培养基中同时进行吗 ...
[生产工艺]
SUS物料怎么样控制可见异物?
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杀孢子剂中含有过氧乙酸对设备腐蚀性很大,但是不含过氧乙酸,厂家说只有过氧化氢效果不好。能 ...
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手部消毒时,很多人不注重手腕和前臂的消毒,认为消毒会喷湿洁净服,怎样解决?
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厂房设计时,洁净服清洗灭菌设置在D级区域,在C级是不是会好一些?
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B级同一个传递窗可以传递物料和成品吗?可以区分时间段。不用单独设置一个传递窗作为成品出吧 ...
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A级环境,是否可以使用无菌棉球
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灌装稠度较大的透明质酸钠时,分装体积很不均一,有解决办法吗?
[其他课程]
物料传递时VHP熏蒸对物料的摆放有要求吗?多层叠放对灭菌效果的影响?封口的培养基可以经过VHP ...
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生产中,胶塞经常会出现杂质,能推荐一家杂质控制较好的厂家吗?
[其他课程]
一般退火的升温和降温的速率是多少?
[质量管理]
日常配置培养基缓冲液要在记录上体现我用的哪个水点的水吗?培养基的ph也要体现出来吗
[质量管理]
EM/TPM什么意思?
[质量管理]
OOT和OOS区别在哪,流程一样吗
[质量管理]
老师好,请问非药典的培养基适用性检查怎么选择对照培养基?
[质量管理]
老师好,请问培养基的ph检测能否使用ph试纸?
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
342
A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
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培养基储存时间验证如何做?
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对于审计追踪的独立审查,比如批生产记录,通常由哪些人去做,光批记录管理员自己审查记录之外还需要专人审查吗?
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对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
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