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[验证确认]CSV计算机话系统验证是否独立成体系验证？还是可以糅合到设备的C&Q中或3Q中？
[质量管理]如果中间品CQA（比如含量）控制能力较弱（cpk计算＜1.33），成品CQA（也是含量）控制能力（cpk ...
[验证确认]在IIT阶段，样品生产需要在线监测超净台的尘埃粒子吗？
[质量管理]老师，融化后的培养基保存在45℃-50℃不得超过8h呢？超过后会有什么影响呢？
[质量管理]为什么培养基配制到灭菌要2h，时间有点来不及，配的比较多？
[质量管理]老师，问一下耐胆盐革兰阴性菌的检测，用什么菌作为阳性对照菌呢？然后耐胆盐革兰阴性菌的选择 ...
[验证确认]计算机化系统中重要的组成部分是哪些项目？软件的代码一定要看吗？
[质量管理]药典里培养基配制用量使用玻璃材质的容器还是大体积的不锈钢锅呢？
[生产工艺]使用除菌过滤工艺生产的放射性药品，国外怎么控制最终除菌过滤器前待过滤药液的微生物负荷？
[验证确认]BMS/EMS系统既然可以一体化，由一套计算机化系统组成，那什么情况下需要分开2套计算机化系统来 ...
[验证确认]计算机系统验证是由计算机工程师主导吗？公司没有计算机工程师，除了找第三方公司，还有其他方 ...
[验证确认]请问离线测试设备和在线测试设备分别是什么呀？
[验证确认]请问离线测试设备和在线测试设备分别是什么呀？
[质量管理]培养基的储存没有经过验证，就只能当天用完吗
[默认分类]如果项目中招标时品牌范围内，例如高效，3个品牌差距太大，而总包选择了一个最差品牌，该如何 ...
[默认分类]第三方造价公司能做成很准的价格吗？他们能不能全部负责？还有很多实际施工时的赶工费，一旦赶 ...
[默认分类]幕墙总包，去年，材料大幅度涨价，虽然签订了包干合同，但是还是要涨价，不涨价，就停工，咋办 ...
[默认分类]如果设计院犯错，能不能让他们负责？
[默认分类]如何有效控制总包？每次项目总包都是比较强势，不好控制呀。
[其他课程]老师，CSV到底怎么做呀？还是没有概念？ 软件部门到底验证到什么程度？
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