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[验证确认]
气相做了适用性或稳定性试验是不是不用每年都请第三方做计量。杂峰比较多的需要怎么处理
[验证确认]
老师我想知道我们计算机系统都要做哪些验证?
[验证确认]
验证液相色谱仪,柱子清洗怎么规定清洗周期
[验证确认]
气相液相系统适用性检查多久做一次
[验证确认]
医疗器械关于气相色谱仪的相关法规内并没有规定要对色谱工作站进行检验的要求,请问色谱工作站 ...
[验证确认]
在气相色谱的系统适用性中,在所有的项目里,前后顺序应该是如何排列?理论塔板数、分离度、定 ...
[生物制品]
1.CAR-T商业化厂房可以和其他企业共用一栋楼吗?2.CAR-T产品假如2期临床完成了,再转移到商业 ...
[验证确认]
请问,新购买的HPLC柱,在验收测试时柱压过高,可能是什么原因?
[验证确认]
检验仪器第三方已经计量并有报告,是否还需要做年度再验证确认工作,如蒸汽灭菌器。 气相仪器 ...
[验证确认]
B类仪器是否还需要进一步分成B1和B2类?
[验证确认]
B类分析仪器性能确认需要持续收集监测数据多久
[验证确认]
实验室仪器是否都可以交由有资质的第三方计量检定公司进行检定?然后还需要验证吗?或者说验证 ...
[验证确认]
仪器验证周期一般是多久一次。
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问题:环境取样点位评估的“网格大小”是依据哪份法规?
[其他课程]
问题:环境监测方案变更案例实操的教材《变更审批表》里,“变更注册分级”放到最后变更关闭一 ...
[验证确认]
实验室检测设备的期间核查如何去做?
[验证确认]
设备校准点一定要按照计量检定规程的要求值或者全量程校准么,像红外点测温仪,我们只使用其中 ...
[验证确认]
请问仪器检定后结果不合格,如何对之前生产的产品进行评估
[验证确认]
仪器送去校准时,比如温度,是不是只要选定最高温度和最低温度,还有几个常用的温度让第三方进 ...
[生物制品]
问题:请问谭老师,指导原则没提到的变更,是基于企业的风险评估。如何避免企业因为知识能力及 ...
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个人认为文件谁使用谁起草,对解决“两张皮”问题很重要。根据你的经验,还有哪些职责分工上的措施有利于解决这个问题?
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老师,你好,想问一下关于方法确认,方法验证与SOP的关系,确认或者验证完成后才能编成SOP吗,还是说和SOP可以互相独立?!
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风险评估可以从那些方面进行?
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6.21 液压、加热和冷却系统相关的设备主要部分应尽可能位于灌装室外。应有适当的控制措施来处理与系统液体相关的任何泄漏和/或交叉污染。问:分享一下污染控制措施有哪些?
327
QC每个人员都必须要制定专人的培训记录汇总表吗?每个部门都应当有专人负责本部门的培训吗?
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A级区风速建议为0.36-0.45m/s,是否可以降低风速标准,需要做哪些验证做依据?
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纯化水微生物限度检查药典中规定是1:10稀释,可以直接用10ml纯化水吗,不稀释可以吗?之后应该用多少量水冲洗滤膜?
206
培养基储存时间验证如何做?
192
对于高效过滤器的定期更换,B级区,更换完成HVAC验证合格后,需要执行培养基模拟灌装吗?
184
冻干后ph会下降,是怎么回事
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