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[验证确认]医疗器械关于气相色谱仪的相关法规内并没有规定要对色谱工作站进行检验的要求，请问色谱工作站 ...
[验证确认]在气相色谱的系统适用性中，在所有的项目里，前后顺序应该是如何排列？理论塔板数、分离度、定 ...
[生物制品]1.CAR-T商业化厂房可以和其他企业共用一栋楼吗？2.CAR-T产品假如2期临床完成了，再转移到商业 ...
[验证确认]请问，新购买的HPLC柱，在验收测试时柱压过高，可能是什么原因？
[验证确认]检验仪器第三方已经计量并有报告，是否还需要做年度再验证确认工作，如蒸汽灭菌器。 气相仪器 ...
[验证确认]B类仪器是否还需要进一步分成B1和B2类？
[验证确认]B类分析仪器性能确认需要持续收集监测数据多久
[验证确认]实验室仪器是否都可以交由有资质的第三方计量检定公司进行检定？然后还需要验证吗？或者说验证 ...
[验证确认]仪器验证周期一般是多久一次。
[其他课程]问题：环境取样点位评估的“网格大小”是依据哪份法规？
[其他课程]问题：环境监测方案变更案例实操的教材《变更审批表》里，“变更注册分级”放到最后变更关闭一 ...
[验证确认]实验室检测设备的期间核查如何去做？
[验证确认]设备校准点一定要按照计量检定规程的要求值或者全量程校准么，像红外点测温仪，我们只使用其中 ...
[验证确认]请问仪器检定后结果不合格，如何对之前生产的产品进行评估
[验证确认]仪器送去校准时，比如温度，是不是只要选定最高温度和最低温度，还有几个常用的温度让第三方进 ...
[生物制品]问题：请问谭老师，指导原则没提到的变更，是基于企业的风险评估。如何避免企业因为知识能力及 ...
[中药产品]问题：中成药外包装，手工变更为设备包装，属于包装工艺变更，还是设备变更？
[生物制品]问题：CAR-T产品，要验证变更后质量标准限度的合理性，对变更研究用样品，可以选择健康供者细 ...
[生物制品]问题：审批类、报告类、年报类变更需要跟体系变更规程里的重大中等微笑一一对应吗？如果不用的 ...
[生物制品]问题：IND申报前，同一款物料备两个厂家，需要做哪些研究，IND申报资料里需要提供两套注册批的 ...
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