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[生产工艺]做沉降菌的架子需要长期放置在B级环境吗？
[生产工艺]除菌过滤工艺，罐装线上的除菌过滤器在线灭菌，和离线灭菌，对工艺有什么影响？
[验证确认] c级消毒剂配置需要无菌过滤吗？
[生产工艺]环境洁净级别的确认监测，是在空调系统验证的OQ执行吗？是否只监测粒子即可？
[生产工艺]洁净区域空调系统验证时的采样点，和日常监控点可以不一样吗？
[质量管理]老师，数据标识检测后，符合不同类型的数据形态，各自适应那个场景，和行业相关还是别的具体该 ...
[验证确认]对于老的系统，灾难恢复怎么做？新的系统做风险会低，肯定没问题。
[质量管理]老师，如果在CPK均大于1.33合格状态下，如何去评判两者，或者前后两组数据的差异性？
[质量管理]请问老师，开封后的干粉培养基放在冰箱里冷藏储存合适吗？建议如何存储
[验证确认]老师有说到洁净级别划分最好用0.1/0.3/0.5这几个中的2个来进行定级；那以往用0.5和5.0来定级是 ...
[验证确认]老师有说到洁净级别划分最好用0.1/0.3/0.5这几个中的2个来进行定级；那以往用0.5和5.0来定级是 ...
[验证确认]离线监测设备比如尘埃粒子计数器最关键的数据完整性要求是？
[质量管理]r值在1-10之间，但在哪个值时就能够接受
[验证确认]如果多个洁净区房间采用定频控制，是否BMS系统在应对异常情况或者是精确控制其实就失去了大部 ...
[验证确认]CSV计算机话系统验证是否独立成体系验证？还是可以糅合到设备的C&Q中或3Q中？
[质量管理]如果中间品CQA（比如含量）控制能力较弱（cpk计算＜1.33），成品CQA（也是含量）控制能力（cpk ...
[验证确认]在IIT阶段，样品生产需要在线监测超净台的尘埃粒子吗？
[质量管理]老师，融化后的培养基保存在45℃-50℃不得超过8h呢？超过后会有什么影响呢？
[质量管理]为什么培养基配制到灭菌要2h，时间有点来不及，配的比较多？
[质量管理]老师，问一下耐胆盐革兰阴性菌的检测，用什么菌作为阳性对照菌呢？然后耐胆盐革兰阴性菌的选择 ...
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